O cliente era uma empresa húngara de investigação e desenvolvimento farmacêutico e procurava apoio regulamentar na submissão de respostas e na introdução de alterações às submissões originais feitas à USFDA e à Health Canada. O projeto apresentou vários desafios, tais como o controlo de versões de documentos frequentemente alterados e prazos rigorosos. A Freyr validou os documentos e ajudou na publicação granular a nível de documento (DLP). Os recursos experientes da Freyr conseguiram criar um sistema de controlo que ajudou o cliente nas atividades de LCM.
Descubra como a Freyr conseguiu cumprir todos os prazos estabelecidos pelo cliente e assegurar zero defeitos nas submissões, mantendo uma via regulamentar em conformidade. Descarregue o caso comprovado.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso
