Apoio regulamentar para submissão de DMF junto da FDA dos EUA e da Health Canada

Uma empresa de fabrico de produtos químicos baseada nos US necessitava de apoio regulamentar para a submissão de Drug Master Files de acordo com as orientações da USFDA e da Health Canada. Embora tenham surgido muitos obstáculos, tais como várias versões de documentos e diversas correções de última hora nos documentos, a Freyr executou a publicação ao nível do documento, preparou documentos prontos para submissão e implementou formatos padronizados da documentação.

Descarregue este caso de sucesso para descobrir como a Freyr ajudou o cliente a cumprir requisitos de submissão específicos. 

Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso