Uma empresa farmacêutica líder de especialidade com sede nos US contactou a Freyr para obter assistência regulamentar para a submissão de Drug Master Files (DMFs) à US FDA e à Health Canada. Como parte da compilação do dossier, o cliente deparou-se com desafios na implementação do formato padrão no documento, em conformidade com as especificações do ICH.
A equipa de Publicação e Submissões da Freyr geriu os dados regulamentares integrados e o processo de submissão regulamentar do cliente, tendo entregue submissões de DMF de alta qualidade às Autoridades de Saúde – USFDA e Health Canada.
Saiba como a Freyr ajudou o cliente a apresentar submissões de DMF precisas e atempadas à USFDA e à Health Canada. Descarregue o caso prático comprovado.
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