Uma agência nacional de biotecnologia e investigação médica realizou estudos clínicos de Fase 1 e procurava assistência em serviços de publicação de CSR junto da Food and Drug Administration dos Estados Unidos (US FDA). O elevado número de documentos (5000 páginas para cada publicação de CSR) e a conversão inadequada de dados de papel para PDF foram os desafios iniciais com que a Freyr se deparou ao analisar os documentos para apurar se cumpriam as normas da US FDA.
Leia este documento para compreender o estudo de caso completo sobre a forma como a Freyr efetuou o controlo de qualidade ao nível dos documentos e garantiu que estes estavam prontos para submissão à US FDA.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso
