Submissão de IND bem-sucedida em 4 semanas com uma redução de 70% nos custos de conformidade

Uma das 20 principais empresas farmacêuticas a nível global, envolvida no desenvolvimento de um conjunto de ferramentas de diagnóstico e monitorização para a doença celíaca, contactou a Freyr para submissões de Novos Medicamentos de Investigação (IND). Para além da criticidade das submissões de IND, a estratégia do cliente para ensaios em mais duas regiões e os requisitos de conversões eCTD tornaram o projeto mais desafiante.

Leia este estudo de caso para obter perspetivas sobre como a Freyr concluiu com sucesso submissões de IND conformes em apenas 4 semanas e cumpriu os prazos para os ensaios de Fase 1.

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