Uma empresa líder de medicamentos genéricos com sede nos EUA solicitou o apoio da Freyr para submeter correspondência geral relativa a submissões de ANDA junto da USFDA. Os desafios incluíam restrições de tempo e o acompanhamento de versões de documentos frequentemente alterados para submissões eCTD.
A equipa de Publicações e Submissões da Freyr validou grandes volumes de documentos e forneceu submissões sem erros a tempo.
Transfira o estudo de caso para saber como a Freyr ajudou o cliente a alcançar os objetivos regulamentares de forma conforme.
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