O cliente era uma empresa farmacêutica indiana especializada em genéricos. Procurava apoio na apresentação de pedidos de reunião à USFDA para um ANDA. Um dos desafios deste projeto foi a necessidade de efetuar submissões sem defeitos num menor espaço de tempo. A Freyr mobilizou uma equipa especializada que apoiou a gestão do ciclo de vida de todos os produtos do cliente e garantiu submissões atempadas. A Freyr validou os documentos e substituiu-os no formato eCTD, enquanto cuidava das necessidades de publicação de ponta a ponta do cliente.
Saiba mais sobre como a Freyr efetuou submissões atempadas à USFDA e garantiu que o cliente cumpria todos os requisitos regulamentares de forma conforme. Descarregue o caso de sucesso comprovado.
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