Uma empresa farmacêutica sediada na Índia pretendia submeter um pedido DMF para o seu produto junto da USFDA. O desafio consistia em submeter os pedidos num prazo apertado, cumprindo simultaneamente as normas e os requisitos do ICH, uma vez que alguns documentos não se encontravam no formato exigido. A Freyr prestou assistência ao cliente através da gestão de todas as submissões com 100% de precisão.
Através deste estudo de caso, compreenda como a Freyr implementou o seu processo de revisão em duas etapas e garantiu submissões de alta qualidade.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso
