Episódio 4

Desafios no desenvolvimento de CMC de produtos biológicos/biossimilares

Um desenvolvimento otimizado de produtos biológicos envolve uma avaliação regulamentar adequada e a superação dos desafios encontrados durante a fase de desenvolvimento de CMC. Este episódio abordará os desafios enfrentados durante o desenvolvimento de produtos biológicos complexos.

Os nossos especialistas irão também partilhar perspetivas sobre os passos envolvidos na caraterização de produtos biológicos, sistemas de expressão e detalhes relacionados.