• Temporada 4 - Vias Regulamentares da UE para Produtos Biológicos

    Sobre o que é?

    Bem-vindo ao Regulatory Radio da Freyr – uma série de podcasts dedicada a tudo o que está relacionado com a regulamentação das ciências da vida. A nossa série de podcasts única esforça-se por simplificar o panorama complexo das regulamentações farmacêuticas através de conversas francas com os nossos especialistas.

    Na próxima temporada, iremos debater como uma organização farmacêutica que antecipa o lançamento dos seus produtos biológicos no mercado europeu pode obter perspetivas sobre os requisitos regulamentares. Os episódios desta temporada também darão destaque às normas internacionais, aos desafios de CMC e às principais considerações para o desenvolvimento de biossimilares na UE.

Conheça os Nossos Oradores


Michael Lambell

Vice-Presidente Sénior, Freyr

Michael tem quarenta (40) anos de experiência na indústria. Trabalhou predominantemente em funções regulamentares de CMC durante vinte e nove (29) anos e mais onze (11) anos noutras funções de desenvolvimento científico (desenvolvimento de formulações, desenvolvimento de métodos analíticos e fornecimento para ensaios clínicos) na Eli Lilly e na Johnson & Johnson. A sua experiência inclui a gestão de colaborações com empresas parceiras regulamentares. Com uma vasta experiência, lidera atualmente uma série de programas regulamentares na Freyr.


Wayne Howell

Vice-Presidente, Liderança de Recursos Humanos, Freyr

Wayne possui mais de trinta (30) anos de experiência na área de aquisição de talentos. Na última década, concentrou-se principalmente no setor regulamentar. Além disso, Wayne prestou apoio a vários clientes externos na área farmacêutica e de saúde. Trabalhou em colaboração com o Michael nos últimos anos, apoiando o crescimento da Freyr no domínio de CMC. Atualmente, lidera a equipa de recrutamento da Freyr.


Ester Brown

Diretor(a) de Desenvolvimento de Negócios para as Américas

A Ester é Diretora na Freyr, com mais de vinte (20) anos de experiência profissional. É uma colaboradora qualificada com mais de seis (06) anos de experiência a apoiar a indústria das ciências da vida como parceira de negócio comercial. Possui experiência em várias áreas de foco (Farmacêutica, Dispositivos Médicos, Biotecnologia, etc.), com clientes que vão desde empresas globais a startups. Ajuda os clientes a orientarem-se nos seus requisitos regulamentares e a responderem a desafios, desde a pré-submissão até ao pós-comercialização, em toda a cadeia de valor regulamentar. A Ester está numa posição privilegiada para potenciar as soluções, os serviços e as inovações tecnológicas regulamentares globais da Freyr no sentido de alcançar os objetivos e requisitos dos clientes.