Episódio 4

Via Regulamentar Facilitada da USFDA e a sua Relevância

As vias de desenvolvimento acelerado de medicamentos garantem a disponibilidade de tratamento o mais rapidamente possível. As vias regulamentares facilitadas da US FDA dão prioridade aos inovadores com base na natureza da sua inovação, entre outros aspetos. Os nossos especialistas discutem (i) Fastrack, (ii) Breakthrough Therapy, (iii) Aprovação Acelerada e (iv) Revisão Prioritária, bem como o seu impacto nos prazos de desenvolvimento de medicamentos.