1 minuto de leitura
A Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos ( US ) está a dar prioridade aos esforços para desenvolver e utilizar Métodos de Nova Abordagem (NAMs) para ensaios químicos. Esta nova abordagem contribuirá para reduzir a utilização de animais como cobaias em ensaios químicos, garantindo simultaneamente a proteção da saúde humana e do ambiente. Os NAMs equivalem a «alternativas» aos ensaios em animais.
A Lei de Controlo de Substâncias Tóxicas ( EPA ) dispõe de um vasto leque de informações obtidas através de ensaios em animais, que podem ser utilizadas para avaliar os riscos das substâncias químicas e os seus potenciais impactos no ambiente. Uma vez que a Lei de Controlo de Substâncias Tóxicas ( EPA ) regula um grande número de substâncias químicas, o número de animais utilizados para obter as informações necessárias é considerável.
Por conseguinte, a Agência para a Proteção Ambiental dos Estados Unidos ( EPA ) introduziu um novo plano de trabalho para dar prioridade aos esforços e recursos da Agência com vista a reduzir a utilização de animais em ensaios, continuando simultaneamente a proteger a saúde humana e o ambiente. O plano de trabalho inclui os seguintes objetivos:
Estabelecer flexibilidade regulamentar para dar resposta aos NAMs
A equipa da Unidade de Avaliação de Alternativas aos Ensaios em Animais ( EPA ) irá realizar uma análise exaustiva das leis, regulamentos programáticos, orientações e políticas existentes, com vista a identificar os requisitos relativos aos ensaios em mamíferos. Esta análise contribui para a avaliação de opções relativas à utilização de alternativas não animais (NAMs) adequadas. Será publicado em breve, em 2021, um relatório com detalhes sobre as conclusões desta análise.
Desenvolver valores de referência e indicadores para avaliar o progresso
EPA irá desenvolver valores de referência e indicadores relativos à utilização de animais com base nos dados anteriores do Gabinete de Investigação e Desenvolvimento e do Gabinete de Segurança Química e Prevenção da Poluição. Posteriormente, esta abordagem será progressivamente alargada a outros gabinetes da Agência de Proteção Ambiental ( EPA ), com base em determinados critérios.
Proporcionar confiança científica nos NAMs
EPA caracterizará a qualidade científica e a relevância em relação aos ensaios em animais existentes, a fim de estabelecer confiança científica nos NAMs, e, posteriormente, desenvolverá um quadro de referência para avaliar a qualidade e a fiabilidade dos NAMs. A « submissão » dos NAMs em relação a diferentes aspetos regulamentares será demonstrada através de estudos de caso realizados anualmente, a partir de 2022.
Preencher lacunas importantes de informação
Na investigação sobre segurança química, a « EPA » irá facilitar o desenvolvimento conjunto de NAMs por parte dos cientistas e reguladores da « EPA », com vista a colmatar importantes lacunas de informação. Serão elaborados planos de investigação num ciclo de planeamento regular de quatro anos, a fim de promover a colaboração.
Comunicação com as partes interessadas
EPAAs informações relacionadas com os NAM serão disponibilizadas num portal centralizado, a fim de garantir a transparência e a prestação de contas, sendo que os comentários e sugestões das partes interessadas serão ativamente tidos em conta. São realizados formações, cursos, workshops e conferências para que as partes interessadas possam aprofundar os seus conhecimentos sobre a investigação e os dados relativos aos NAM.
Esta medida demonstra como a Agência Europeia de Produtos de Saúde ( EPA ) está a tentar alcançar o objetivo de erradicar a utilização de mamíferos em ensaios químicos até 2035. Por conseguinte, as partes interessadas devem manter-se a par das futuras diretrizes relativas aos ensaios em animais e agir em conformidade. Mantenha-se informado. Cumpra a legislação.
