2 min de leitura
O Programa de Registo Voluntário de Cosméticos (VCRP) é um sistema de comunicação utilizado pelos fabricantes e distribuidores de cosméticos no âmbito da Lei de Segurança dos Cosméticos de 1970 ( US). O VCRP fornece informações à Agência de Controlo de Alimentos e Medicamentos ( FDA ) sobre os produtos cosméticos comercializados nos Estados Unidos, tais como a frequência de utilização, o compromisso comercial, etc. O VCRP é essencial para todos os fabricantes ou distribuidores de cosméticos, uma vez que fornece informações abrangentes sobre os ingredientes ao Cosmetic Ingredient Review (CIR), o que ajuda a avaliar a segurança dos ingredientes utilizados na formulação dos produtos. Apresentamos aqui alguns aspetos que podem ajudar um fabricante ou distribuidor de cosméticos a compreender o VCRP.
Como funciona o VCRP?
Existem dois (02) formulários importantes no processo de apresentação do VCRP:
- O formulário 2511 destina-se ao registo de instalações de fabrico e embalagem de produtos cosméticos. Este formulário só pode ser utilizado por fabricantes ou embaladores de produtos cosméticos para registar as suas instalações.
- O formulário 2512 destina-se à apresentação das Declarações de Ingredientes de Produtos Cosméticos (CPIS). Este formulário pode ser utilizado por fabricantes, embaladores ou distribuidores para apresentar a formulação do produto cosmético.
- Pode optar por participar em ambas as partes do programa ou apenas numa delas. As orientações do Programa de Registo Voluntário de Produtos Cosméticos encontram-se no 21 CFR, partes 710 e 720.
Requisitos para preencher ambos os formulários
- Nome e endereço do fabricante, embalador ou distribuidor
- Vendas brutas anuais no valor de 1 000 dólares em cosméticos
- Lista completa dos ingredientes da fórmula
- Etiquetas que cumprem os regulamentos de rotulagem da Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos ( US )FDA
- Marca do produto e utilização/função do produto
- URL do site de comércio eletrónico onde os consumidores de US podem obter mais informações sobre o produto e também podem adquiri-lo
Como inscrever-se no VCRP?
- Quem pretender registar-se para obter um formulário VCRP deve, em primeiro lugar, criar uma conta VCRP junto da Agência de Controlo de Produtos de Saúde da Geórgia ( US )FDA. A Agência de Controlo de Produtos de Saúde da Geórgia ( US )FDA avalia os cosméticos e emite uma conta VCRP com uma palavra-passe temporária que deve ser utilizada no prazo de 21 dias.
- Após a aprovação da conta, pode apresentar o Formulário 2511, o Formulário 2512 ou ambos.
- Se a formulação de um produto cosmético for alterada ou descontinuada, deve ser apresentada uma alteração à Agência de Controlo de Alimentos e Medicamentos ( US )FDA , preenchendo o Formulário 2512a juntamente com um Formulário 2512 separado para cada formulação.
Aspectos importantes a ter em conta
- O VCRP é um sistema de registo voluntário de produtos cosméticos, tal como definido na secção 201(i) da Lei FD&C.
- Dependendo das alegações do produto, alguns cosméticos também podem ser classificados como medicamentos. Se um produto for igualmente classificado como medicamento, deve cumprir os regulamentos aplicáveis tanto aos medicamentos como aos cosméticos.
- O VCRP não é considerado um programa de aprovação de produtos cosméticos nem uma ferramenta promocional. Todos os produtos cosméticos estão sujeitos à aprovação pré-comercialização da Agência de Controlo de Alimentos e Medicamentos ( FDA). É da responsabilidade do fabricante comprovar que o produto e os seus ingredientes são seguros, estão corretamente rotulados e cumprem todos os regulamentos.
- O Programa de Registo Voluntário de Produtos Cosméticos não é considerado parte de um sistema de notificação prévia para produtos cosméticos importados. Os fabricantes que importam produtos cosméticos são classificados apenas como fabricantes de produtos cosméticos e não são obrigados a registar-se na Agência de Controlo de Alimentos e Medicamentos ( FDA).
Benefícios do VCRP.
- Fornece informações d FDA es sobre todos os ingredientes cosméticos.
- Apoia a « FDA » na identificação e notificação dos fabricantes e distribuidores dos produtos afetados.
O VCRP presta apoio à Agência de Controlo de Alimentos e Medicamentos ( FDA ) na monitorização de todos os produtos cosméticos destinados a serem comercializados exclusivamente no mercado da União Europeia ( US). Gostaria de colocar o seu produto cosmético no mercado da União Europeia ( US )? Obtenha mais informações sobre o VCRP. Reach Contacte um especialista em regulamentação com experiência comprovada.
