Registo de dispositivos médicos no Médio Oriente

O mercado de dispositivos médicos do Médio Oriente é considerado um mercado com elevado potencial de crescimento para os fabricantes. A Arábia Saudita, os Emirados Árabes Unidos, a Turquia e Israel são considerados grandes mercados, tanto em termos de dimensão como de capacidade de pagamento no mercado do Médio Oriente. Do ponto de vista regulatório, a maioria dos países possui os seus próprios sistemas em vigor, mas em diferentes fases de evolução. Com uma disparidade regional em termos de aceitação de dispositivos, o mercado do Médio Oriente parece um pouco complicado de navegar para importadores e exportadores, no que diz respeito ao registo de dispositivos médicos, mas com a orientação certa, este obstáculo pode ser facilmente superado.

A Freyr, com uma presença alargada na região do Médio Oriente, em Dubai, nos Emirados Árabes Unidos, abrange todo o leque de serviços de apoio regulamentar para dispositivos médicos necessários para obter autorizações de comercialização e aprovações neste mercado emergente. Os fabricantes estrangeiros devem também nomear um representante autorizado para dispositivos médicos no Médio Oriente, para os ajudar no processo de registo. O representante autorizado para dispositivos médicos presta igualmente apoio na apresentação submissão toda submissão para o registo dos dispositivos médicos.