Registo de Dispositivos Médicos no Médio Oriente

Visão Geral dos Serviços Regulamentares de Dispositivos Médicos na Ásia-Pacífico

O mercado de Dispositivos Médicos do Médio Oriente é considerado um futuro mercado de elevado crescimento para os fabricantes. A Arábia Saudita, os EAU, a Turquia e Israel são considerados mercados de grande dimensão, bem como em termos de capacidade de pagamento no mercado do Médio Oriente. Do ponto de vista regulatório, a maioria dos países tem os seus próprios sistemas implementados, mas em diferentes fases de evolução. Com uma disparidade regional em termos de aceitação de dispositivos, o mercado do Médio Oriente parece um pouco complexo para os importadores e exportadores navegarem para efeitos de registo de dispositivos médicos, mas com a orientação certa, este obstáculo pode ser facilmente ultrapassado.

A Freyr, com uma presença alargada na região do Médio Oriente, no Dubai (EAU), abrange todo o espetro de apoio regulatório para Dispositivos Médicos necessário para obter autorizações de introdução no mercado e aprovação neste mercado emergente. Os fabricantes estrangeiros devem também nomear um representante autorizado de dispositivos médicos no Médio Oriente para os ajudar no processo de registo. O Representante Autorizado de dispositivos médicos também presta apoio na submissão de todos os documentos de submissão para o registo de dispositivos médicos.

Consultoria regulamentar para dispositivos médicos específica por país

Com atividade em vários continentes, a Freyr Solutions estabeleceu uma forte presença global. Através de especialização regional e de uma compreensão profunda das regulamentações locais, fornecemos soluções personalizadas nos principais mercados mundiais.

Médio Oriente e África

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