,
O SaMD desempenha um papel crítico na saúde moderna, e compreender o seu panorama regulamentar é essencial para programadores, profissionais de saúde e autoridades regulamentares. Este whitepaper visa fornecer uma visão geral do enquadramento regulamentar que rege o Software como Dispositivo Médico (SaMD). Esclarece a classificação do SaMD, a submissão regulamentar e o processo de aprovação/autorização nos EUA, União Europeia, Canadá e Austrália.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Livro Branco
