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O panorama dos ensaios clínicos da EU está a mudar com a adoção integral do Regulamento n.º 536/2014, caminhando para a harmonização, digitalização e transparência para melhorar a segurança e a eficiência. Este whitepaper examina as tendências emergentes, os impactos práticos e o papel vital dos parceiros de Assuntos Regulamentares como a Freyr, oferecendo perspetivas para profissionais e para o público.
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