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O panorama dos ensaios clínicos na UE está a mudar com a plena adoção do Regulamento n.º 536/2014, evoluindo no sentido da harmonização, digitalização e transparência, com vista a melhorar a segurança e a eficiência. Este documento analisa as tendências emergentes, os impactos práticos e o papel fundamental de parceiros regulatórios como a Freyr, oferecendo informações úteis para profissionais e para o público em geral.
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