Este resumo executivo engloba as principais perspetivas apresentadas no nosso whitepaper, que aprofunda o domínio crítico de análises rigorosas de risco-benefício no âmbito das atividades de Clinical Evaluation Reports (CER), Post-market Surveillance (PMS) e Post-market Clinical Follow-up (PMCF) para dispositivos médicos.
O whitepaper destaca a importância das avaliações de benefício-risco para garantir a segurança do paciente, a conformidade regulamentar e a gestão eficaz do ciclo de vida dos dispositivos médicos. Discute as principais metodologias e boas práticas para a realização destas análises, enfatizando a necessidade de uma tomada de decisão baseada em evidências e de uma avaliação contínua ao longo do ciclo de vida do dispositivo.
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