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Las industrias farmacéutica y de Dispositivos Médicos están en constante cambio con la evolución de los temas de la cadena de suministro y los avances tecnológicos, por lo que el etiquetado debe verse con una nueva perspectiva. Una serie de tendencias recientes han obligado a las industrias farmacéutica y de Dispositivos Médicos a replantear, elaborar estrategias y optimizar procesos, cumplir con las normas de cumplimiento e iniciar y aprender las mejores prácticas. A continuación, se presentan algunas de las últimas tendencias en etiquetado.
Impacto de las Regulaciones en el Etiquetado
Las regulaciones de etiquetado cambian constantemente y esto es especialmente crítico para aquellas industrias donde el etiquetado y la identificación de piezas y paquetes juegan un papel fundamental en la seguridad del consumidor. En la industria de los Dispositivos Médicos, las empresas ahora deben adherirse a las normas/estándares cambiantes, como la Identificación Única de Dispositivos (UDI), y modificar la forma en que se etiquetan los productos.
La industria farmacéutica está haciendo que las empresas reconsideren la forma en que hacen negocios debido al ePedigree y la más actual Ley de Calidad y Seguridad de Medicamentos (DQSA). Las empresas ahora deben alinearse con los estándares y las regulaciones en evolución para cambiar sus procesos de cadena de suministro y adoptar nuevos estándares de etiquetado. Las empresas deben cumplir o enfrentar las consecuencias, incluidas multas cuantiosas y la pérdida de negocio. Algunas de las principales regulaciones y estándares en el etiquetado son
ePedigree
En US, la mayoría de los estados han decretado el requisito de pedigrí para proteger a los consumidores de medicamentos contaminados o falsificados. La ley, que se inició por primera vez en el Estado de California, busca rastrear y serializar paquetes vendibles a nivel de unidad (por ejemplo, frasco de pastillas) a lo largo de la cadena de suministro. Se emplean tecnologías de código de barras y RFID para implementar la trazabilidad.
DQSA
La ley tiene como objetivo buscar mejoras en las eficiencias y el control de la cadena de suministro, así como en la integridad de la marca/producto. La ley DQSA establece estándares para el intercambio interoperable de información de transacciones, incluyendo la documentación del historial de movimiento del producto, entre todos los socios comerciales utilizando identificadores numéricos únicos para cada unidad de venta.
GS1
Los Sistemas de Estándares GS1 ofrecen estándares globales para mejorar fundamentalmente la eficiencia y la visibilidad de la cadena de suministro y se aplican a múltiples industrias, desde la atención médica hasta la alimentaria, de bebidas y minorista. Para apoyar las iniciativas de seguridad, se están implementando códigos de barras y para tener una respuesta rápida a las retiradas de productos. GS1 también proporciona un Estándar de Pedigrí de Medicamentos y certificación EPCglobal (www.gs1.org/epcglobal).
UDI
Según la resolución final de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), los Dispositivos Médicos distribuidos en US deben llevar un identificador único de dispositivo. Esto incluye los Dispositivos Médicos de Clase III, que deben cumplir los requisitos UDI y también incluir la presentación al GUDID antes del 24 de septiembre de 2014. Un sistema UDI tiene el potencial de mejorar la calidad de la información en los informes de eventos adversos de Dispositivos Médicos, dirigir mejor las retiradas y mejorar la seguridad del paciente.
Centralización: La próxima norma en el etiquetado
Con el fin de mejorar la coherencia y agilizar los procesos en todas sus cadenas de suministro, muchas empresas están centralizando el etiquetado de códigos de barras en todas las ubicaciones y geografías. La centralización apoya la continuidad del negocio y reduce el costo de TI de mantener múltiples sistemas de etiquetado. Debido a la reciente innovación en la tecnología de etiquetado empresarial, se vuelve imperativo pasar a un modelo de etiquetado centralizado. Aquí hay tres razones principales para la centralización:
Coherencia del etiquetado
Las organizaciones se esfuerzan por asegurar que sus sedes globales produzcan etiquetas que cumplan con los estándares corporativos en cuanto a formato y contenido de datos para mejorar la eficiencia de la cadena de suministro. Los departamentos de marketing participan cada vez más para garantizar que se incorporen los estándares de marca corporativos.
Continuidad del negocio
Las organizaciones globales pueden adaptar rápidamente el etiquetado para apoyar las operaciones y elimina el riesgo de replicar etiquetas que pueden ser específicas de una instalación o región, apoyando así la continuidad del negocio en caso de desastres naturales y disturbios geopolíticos.
Costes de Mantenimiento de TI
Gestionar múltiples y diferentes soluciones de etiquetado en operaciones globales se vuelve cada vez más difícil. Sin embargo, las organizaciones pueden implementar una solución única y centralizada para reducir los costos de mantenimiento de TI, al tiempo que permiten a las empresas cumplir con los requisitos de etiquetado del cliente y reglamentarios.
Capacidad de respuesta al cliente: cumplimiento de los requisitos de etiquetado
Los proveedores y socios deben ser flexibles para cumplir con los requisitos únicos de etiquetado del cliente y demostrar capacidad de respuesta al cliente. Los clientes ahora buscan proveedores que cumplan con sus propios requisitos de etiquetado en cuanto a contenido de datos, imágenes, simbologías e idiomas. Los avances en el etiquetado empresarial han asegurado que las empresas ganen nuevos clientes mientras atienden las necesidades de los clientes existentes. La capacidad de respuesta del cliente en el etiquetado debe cumplir idealmente las siguientes expectativas:
Inclusión de contenido de datos específico
Los clientes ahora buscan atributos de datos únicos en las etiquetas proporcionadas por sus proveedores, con el fin de optimizar sus procesos y limitar el reetiquetado al recibir las mercancías. Los atributos de datos únicos incluyen datos transaccionales como cantidades, números de lote o fechas de caducidad, hasta datos reales de las aplicaciones empresariales del cliente, incluidos códigos de producto o números de pedido.
Estándares de formato
Los clientes buscan que los proveedores entreguen su formato de etiqueta preferido; este deseo se impulsa con el objetivo de controlar el formato de las etiquetas en múltiples proveedores. Además, los clientes quieren mantener la coherencia de la marca y simplificar la recepción de mercancías, y están especificando dónde aparecen los elementos de datos, las imágenes a utilizar y la incorporación de simbologías de códigos de barras. Una vez incorporados estos elementos, los clientes quedan satisfechos al recibir mercancías que se ajustan a sus estándares internos de etiquetado.
Reglamentación
Los clientes quieren que sus proveedores y socios incluyan los datos necesarios en el idioma apropiado para el procesamiento local posterior. Además, los estándares/regulaciones en constante cambio dictan qué idioma debe aplicarse a las etiquetas cuando las mercancías pasan por su cadena de suministro.
Etiquetado: basado en datos e integrado
La necesidad crítica de precisión en el etiquetado impulsa a las empresas a adoptar un etiquetado automatizado y basado en transacciones para mejorar la eficiencia operativa. Un enfoque basado en datos ayudará a las empresas a reemplazar las plantillas de etiquetas estáticas y dinámicas, lo que puede simplificar el mantenimiento y garantizar la precisión. El avance hacia el etiquetado basado en datos se debe a
Etiquetado Integrado
La mayoría de las empresas están reemplazando los procesos de etiquetado manual por un etiquetado automatizado e integrado, lo cual es la mejor práctica para iniciar el etiquetado desde su sistema transaccional.
Importancia del Big Data
Un enfoque de etiquetado basado en datos permite satisfacer todas las necesidades de etiquetado al hacer que los campos de una etiqueta sean dinámicos y variables. Con una sola actualización, se puede iniciar un cambio en todas las etiquetas sin tener que modificar numerosas plantillas.
Integración: gestión del ciclo de vida del producto y sistemas de gestión de contenidos
Gestión del ciclo de vida del producto (PLM) y Sistemas de gestión de contenido (CMC) son las principales fuentes definitivas de datos que pueden aparecer en una etiqueta. La integración basada en datos con un sistema de etiquetado empresarial es fundamental y, al tomar contenido de PLM y CMS, las empresas pueden garantizar que el contenido de la etiqueta sea preciso y esté actualizado.
El papel de los proveedores
Cada vez más empresas recurren a proveedores y socios para cumplir con sus requisitos de etiquetado, lo que aumenta la colaboración en la cadena de suministro y agiliza las operaciones. Esto conducirá a la precisión y al despliegue inmediato de las etiquetas.
Costes de reetiquetado
Las empresas deben asegurarse de que sus proveedores cumplan con los estándares de etiquetado corporativo, lo que facilita el cumplimiento y evita costosos trabajos de reetiquetado. Si bien el proceso de reetiquetado asegura las simbologías de códigos de barras, imágenes, marcas y contenido de datos correctos para el procesamiento posterior, es un proceso muy costoso.
Asociación de la cadena de suministro
La previsión, la gestión del nivel de inventario y las tasas de entrega a tiempo: la tecnología es utilizada por clientes, proveedores y socios para mostrar beneficios tangibles. La colaboración en la cadena de suministro es cada vez más importante.
Reducción de errores de etiquetado
La tecnología de etiquetado empresarial puede ayudar a las empresas a combatir los errores de cambio de etiquetas de los proveedores haciéndoles usar su solución de etiquetado para imprimir etiquetas precisas y actualizadas de acuerdo con los estándares de etiquetado.
