Notificación a los centros toxicológicos y plazos pertinentes

En virtud del reglamento sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP), las empresas químicas que deseen comercializar mezclas químicas peligrosas, como pinturas, revestimientos, detergentes, disolventes, etc., en el mercado europeo deben notificar los peligros de sus productos. Los centros toxicológicos se encargan de recopilar información relevante sobre las mezclas peligrosas y ofrecer asesoramiento médico durante las emergencias sanitarias. 

Debido a la diversidad de sistemas de notificación y requisitos de información en los distintos países de la UE, se implementó el ANEXO VIII del reglamento CLP. Su objetivo es armonizar la información sobre peligros y el formato que debe presentarse a los centros toxicológicos para mejorar la respuesta ante emergencias.

Plazos de notificación

El artículo 45 del reglamento CLP describe las obligaciones de notificación para los importadores y usuarios intermedios que deseen comercializar mezclas químicas peligrosas en el mercado de la UE.

• El primer plazo finalizó el 1^o de enero de 2021 para las mezclas clasificadas como productos de uso por el consumidor y uso profesional. Por lo tanto, las empresas que fabrican estos productos deben cumplir con el nuevo formato armonizado de centros toxicológicos (PCN).
• Las mezclas destinadas a uso industrial deben cumplir con la normativa a partir del 1^o de enero de 2024.
• Las mezclas que ya se encuentren en el mercado y hayan sido notificadas bajo la legislación nacional deben cumplir con la normativa a partir del 1^o de enero de 2025.

Se aplica la fecha más temprana si una mezcla tiene más de uno de los usos mencionados anteriormente, ya sea para uso directo o para la fabricación posterior en la cadena de suministro. Las mezclas están sujeta a los requisitos nacionales de información existentes antes de la fecha de aplicación pertinente.

Si se produce algún cambio en las mezclas que ya han sido notificadas en virtud de la legislación nacional, las empresas deben enviar notificaciones basadas en los requisitos de información más recientes de acuerdo con el Anexo VIII.

Nuevo formato armonizado

Las empresas que deseen presentar la notificación a los centros de toxicología  deben facilitar la información requerida utilizando el nuevo formato armonizado. Este formato se basa en XML y es compatible con IUCLID. El nuevo formato armonizado debe contener la siguiente información:

• Datos del presentador
• Información detallada sobre las mezclas, como clasificación, etiquetado, información toxicológica, pH, forma, estado físico, composición, etc.
• Identificador único de fórmula (UFI)
• Información del producto, como tipo, tamaño del envase, categoría, color, etc.

Fuente de la imagen

No presentar la información requerida en el nuevo formato dentro de los plazos especificados dará lugar a las multas aplicables o a la prohibición del producto en el mercado. Por lo tanto, es fundamental analizar toda su cartera de productos y optimizar su sistema de gestión de datos al formato PCN armonizado antes de que vencen los plazos correspondientes. Para evitar complicaciones y cumplir con la normativa, póngase en contacto con un experto en presentaciones regulatorias de productos químicos.