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A redação médica está em forte crescimento, impulsionada principalmente pela crescente procura em mercados emergentes por documentos de alta qualidade para apoiar a aprovação atempada de medicamentos. Perante esta procura, mais do que a perfeição na área, as organizações devem concentrar-se em compreender exatamente o que é a redação médica, evitando confusões com a redação científica. Quais são as diferenças entre ambos os aspetos?
Diferença entre Redação Médica e Redação Científica
Enquanto a redação científica se foca em escrever sobre ciências básicas, medicamentos e inovação tecnológica para leitores em geral, a redação médica consiste em desenvolver documentação clínica e científica de forma padrão, abrangente, fiável e convincente. A redação médica exige competências especiais para produzir documentos bem estruturados que apresentem a informação de maneira clara e concisa. Os redatores médicos precisam de conhecimentos em áreas terapêuticas, no processo de desenvolvimento de medicamentos, farmacologia, segurança de medicamentos, estatística e diretrizes regulamentares. Assim, todos os redatores médicos podem tornar-se redatores científicos, mas nem todos os redatores científicos podem tornar-se redatores médicos.
Redação Médica Regulamentar e o que ela envolve
A redação médica regulamentar, muitas vezes ignorada no mundo da comunicação médica, é uma componente essencial da investigação clínica. Num cenário regulamentar em constante mudança, a redação médica regulamentar especializada pode acrescentar um valor significativo à produção global da documentação de estudos clínicos.
Desde o desenvolvimento do protocolo até ao processo de submissão do medicamento, cada etapa exige uma compreensão profunda do ciclo de vida dos ensaios clínicos. Envolve a interpretação e síntese de dados científicos e estatísticos complexos, fornecendo orientação eficaz para o estudo clínico.
Tipicamente, um redator regulamentar deve dominar a capacidade de compreender e satisfazer as necessidades, preferências e estilos dos patrocinadores ou equipas de estudo envolvidas, devendo também possuir conhecimentos abrangentes sobre os requisitos regulamentares globais para elaborar materiais em conformidade com diretrizes como as da Conferência Internacional de Harmonização (ICH) para a Boa Prática Clínica (GCP). Alguns redatores regulamentares especializam-se numa área terapêutica ou doença, oferecendo contributos valiosos aos patrocinadores e equipas de estudo. Se solicitado, ajudam na preparação da documentação necessária para a aprovação de medicamentos pelas autoridades regulamentares, que avaliam a eficácia e a segurança dos fármacos durante os ensaios clínicos e autorizam a respetiva utilização numa população de doentes específica.
Tratando-se de uma área regulamentar farmacêutica, um redator médico deve trabalhar numa ampla gama de documentos, incluindo, sem se limitar a:
- Folhetos informativos e relatórios de informação para o doente (PIR)
- Relatórios de dados de estudos de ensaios clínicos
- Documentos de farmacovigilância, tais como relatórios anuais de segurança
- Relatórios periódicos de experiência adversa com medicamentos (PADER)
- Documento Técnico Comum (CTD)
- Narrativas de segurança de doentes
- Protocolos de ensaios clínicos
Redação Científica e o que ela envolve
A redação científica abrange a escrita sobre ciência, medicina e avanços tecnológicos relacionados com a ciência, direcionada ao público em geral com interesse por temas científicos. É frequentemente confundida com a "escrita científica", que consiste num texto técnico altamente especializado elaborado por um cientista ou especialista, destinado a outros cientistas. Assim, embora a redação científica aborde temas de grande importância, não se trata do tipo de texto que encontraria num artigo de revista científica de laboratório, num manual técnico ou num artigo de investigação abrangente publicado numa revista científica de renome.
Os redatores científicos podem ou não possuir qualificações académicas em ciências, mas demonstram grande proficiência na interpretação e explicação clara de conceitos científicos para o público em geral. O principal objetivo da redação científica é encurtar a distância entre o público e aqueles que possuem conhecimentos científicos.
A redação científica envolve o trabalho com uma vasta gama de informações disponíveis, tais como:
- Livros de divulgação científica, revistas e jornais que abordam informações científicas, inovação ou avanços tecnológicos
- Programas científicos na televisão ou na rádio
- Internet (sites, blogs, publicações eletrónicas)
- Comunicação científica digital (vídeos, podcasts, apresentações de slides e palestras em quadro branco)
Em suma, as empresas farmacêuticas em todo o mundo estão a investir dinheiro em investigação para novos medicamentos, dispositivos médicos avançados e novas técnicas de diagnóstico. Um número crescente de medicamentos inovadores significa um processo intrincado de ensaios clínicos que exige a submissão de documentos às autoridades reguladoras. Isso indica a necessidade crescente de processos de documentação rigorosos. Nestes momentos cruciais, as organizações procuram especialistas da indústria reguladora para serviços de redação médica estratégicos, desde a redação de documentos de submissão exaustivos e demorados até ao fornecimento de serviços de consultoria, formação ou soluções de modelos de documentos. Esteja em conformidade com os procedimentos de redação corretos.
