Principais Notícias do Setor
- Novos regulamentos da Agência Dinamarquesa de Medicamentos sobre o armazenamento de medicamentos críticos com entrada em vigor a 1 de julho de 2024
- Orientações da MHRA sobre organismos aprovados pelo Reino Unido listados ao abrigo dos regulamentos de dispositivos médicos de 2002
- A FDA proíbe a utilização de óleo vegetal bromado (BVO) em alimentos
- O IMDRF publica princípios orientadores sobre boas práticas de aprendizagem automática (ML) para o desenvolvimento de dispositivos médicos
- Swissmedic - Adaptação dos formulários para nova autorização de medicamentos para uso humano ou alterações e extensões de autorização HAM
- A Agência Alimentar Sueca fornece orientações sobre o cumprimento dos requisitos de informação sobre géneros alimentícios no comércio eletrónico, com foco na informação obrigatória, material de apoio no sítio Web e rotulagem adicional para suplementos alimentares e produtos de confeitaria
- MDA Malásia: Cronograma de desenvolvimento do projeto MeDC @St3.0 - Módulos de Licença e Registo
- A ANVISA participa na consulta direcionada sobre boas práticas farmacopeicas
- Regulamentos relativos a alterações nos regulamentos sobre produtos fitofarmacêuticos
- Ingredientes cosméticos adicionados à lista de substâncias perigosas da Grã-Bretanha (contém o 14.º e o 15.º ATP da UE ao CLP)
- ANVISA: Reestabelecimento do repositório documental de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro
- SCCS - Parecer final sobre a segurança da prata (CAS/N.º CE 7440-22-4/231-131-3) em produtos cosméticos
- Orientação preliminar da FDA sobre os Princípios Gerais M14 relativos ao Plano, Desenho e Análise de Estudos Farmacoepidemiológicos que Utilizam Dados do Mundo Real para a Avaliação da Segurança de Medicamentos
- SCCS publicado - Resumo do relatório anual de 2023 sobre reações e incidentes adversos graves relacionados com tecidos e células (Dados de 2022)
- Notificar a MHRA sobre uma investigação clínica para um dispositivo médico
- A OMC foi notificada sobre um adendo aos Regulamentos Técnicos Suplementares para a DAO 22-06, Série de 2022, relativo à certificação obrigatória de produtos de nicotina vaporizada e sem nicotina. Aplica-se a produtos de vapor e respetivos recargas, sistemas HTP, consumíveis e dispositivos
- Governo de Hong Kong aperta regulamentos sobre o tabaco e pondera proibição da posse de cigarros eletrónicos
- MHRA - Implementação do Futuro Regime de Dispositivos Médicos