,Principais notícias do sector
- Agência Dinamarquesa de Medicamentos: Novos Regulamentos sobre o Armazenamento de Medicamentos Críticos em Vigor a 1 de julho de 2024
- Orientação da MHRA sobre Organismos Notificados do Reino Unido Listados ao Abrigo do Regulamento de Dispositivos Médicos de 2002
- A FDA Proíbe o Uso de Óleo Vegetal Bromado (BVO) em Alimentos
- IMDRF Publica Princípios Orientadores sobre as Boas Práticas de Machine Learning (ML) para o Desenvolvimento de Dispositivos Médicos
- Swissmedic - Adaptação dos formulários para novas autorizações de medicamentos para uso humano ou alterações e extensões de autorização HAM
- A Agência Alimentar Sueca fornece orientação sobre o cumprimento dos requisitos de informação alimentar no comércio eletrónico, focando-se na informação obrigatória, material de apoio no website e rotulagem adicional para suplementos alimentares e produtos de confeitaria.
- MDA Malásia: Cronograma de Desenvolvimento do Projeto MeDC @St3.0 - Módulos de Licenciamento e Registo
- A ANVISA Participa na Consulta Dirigida sobre Boas Práticas Farmacopeicas
- Regulamentos sobre Alterações aos Regulamentos relativos aos Produtos Fitofarmacêuticos
- Ingredientes Cosméticos Adicionados à MCL da Grã-Bretanha (Contém a 14.ª e 15.ª ATP da UE ao CLP)
- ANVISA Restabelecimento do Repositório Documental de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro
- SCCS - Parecer Final sobre a Segurança da Prata (CAS/EC No. 7440-22-4/231-131-3) em Produtos Cosméticos
- Projeto de Orientação da FDA sobre M14 Princípios Gerais sobre o Planeamento, Desenho e Análise de Estudos Farmacoepidemiológicos que Utilizam Dados do Mundo Real para a Avaliação da Segurança de Medicamentos
- Publicado pelo SCCS - Resumo do Relatório Anual de 2023 sobre Reações e Eventos Adversos Graves para Tecidos e Células (Dados de 2022)
- Notificar a MHRA sobre uma Investigação Clínica para um Dispositivo Médico
- A OMC foi notificada sobre um aditamento aos Regulamentos Técnicos Suplementares para DAO 22-06, Série de 2022, sobre a Certificação Obrigatória de Produtos de Nicotina Vaporizada e Não Nicotina. É aplicável a produtos de vapor e seus recargas, sistemas HTP, consumíveis e dispositivos
- Governo de Hong Kong Reforça as Regulamentações do Tabaco, Considera a Proibição da Posse de Cigarros Eletrónicos
- MHRA - Implementação do Futuro Regime de Dispositivos Médicos