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La Autoridad Reglamentaria mexicana, COFEPRIS (La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) ha establecido un nuevo sistema electrónico de citas para los registrantes de Dispositivos Médicos para presentar solicitudes o buscar reuniones presenciales con la Agencia. Esta medida forma parte del proceso de digitalización y cumple con las disposiciones del Ministerio de Salud para limitar el número de visitantes a las instalaciones de COFEPRIS y reducir el riesgo de contagio por COVID-19.
Según lo requerido por la Agencia, todos los usuarios pueden utilizar el nuevo sistema electrónico de citas adhiriéndose a los siguientes criterios clave:
- Los usuarios deben registrarse en el nuevo sistema electrónico.
- Los usuarios pueden solicitar solo una cita por día.
- Se puede acceder al nuevo sistema electrónico de citas con firma electrónica o cualquier otro mecanismo de autenticación que determine la Agencia.
- Toda la información sobre los procedimientos y servicios específicos a realizar debe registrarse.
- Los usuarios que deseen cancelar la cita programada deben informar a la Agencia con al menos 24 horas de antelación.
- Todas las tarifas relacionadas con las citas deben pagarse al menos 48 horas antes de lo programado.
Asimismo, las instalaciones del Centro Integral de Servicios (CIS) están equipadas con cubiertas protectoras de acrílico transparente en cada ventanilla y un filtro sanitario en la entrada. Además, cada ejecutivo debe usar Equipo de Protección Personal (PPE) y los solicitantes que lleguen a las instalaciones del CIS deben cumplir con las siguientes disposiciones:
- Un recibo impreso de una cita es imprescindible.
- Como requisito, los usuarios deben usar mascarilla
- El acceso se concede exclusivamente a los usuarios previamente registrados en el sistema de citas.
- Los usuarios deben presentar una identificación oficial válida con fotografía.
- Los usuarios deben presentarse 10 minutos antes de la hora indicada en su cita, y no hacerlo resultará en la cancelación.
- Según lo indicado en el comprobante de cita, se atenderá exclusivamente a la persona indicada por la cantidad de trámites y servicios mencionados.
- Todos los procedimientos se registrarán y procesarán de acuerdo con las disposiciones legales aplicables.
- Los usuarios pueden verificar el estado de su solicitud en el portal de COFEPRIS
Dado que el organismo reglamentario mexicano, COFEPRIS, estableció un nuevo sistema electrónico de citas para reducir el riesgo de exposición al coronavirus, las partes interesadas en Dispositivos Médicos deben asegurarse de cumplir con las regulaciones de la Agencia para todas las operaciones reglamentarias necesarias y las mejores prácticas de procedimiento. Manténgase seguro. Manténgase informado. Manténgase conforme.
