Considerando la gravedad de la pandemia global de Covid-19 en curso, Health Canada (HC) advierte constantemente a los fabricantes de desinfectantes para manos sobre el uso de la formulación e ingredientes correctos en sus productos. Recientemente, la Agencia impidió que 12 empresas de desinfectantes para manos vendieran sus productos no autorizados en Canadá debido a la presencia de ingredientes no aprobados. Esta medida fue tomada por HC para asegurar que solo productos seguros y efectivos lleguen al mercado.
De acuerdo con esto, a mediados de abril, el HC realizó una actualización temporal en la normativa de desinfectantes de manos y flexibilizó los requisitos reglamentarios para los ingredientes utilizados en los desinfectantes. La actualización permitió a los fabricantes utilizar etanol de grado técnico en las formulaciones para satisfacer la creciente demanda de desinfectantes de manos. Sin embargo, una vez que se estabilice el suministro de desinfectantes de manos, la normativa temporal dejará de aplicarse.
La actualización de la normativa viene acompañada de un cambio temporal en las regulaciones de etiquetado de desinfectantes de manos. Según la actualización, los fabricantes deberán cumplir con directrices de etiquetado adicionales para garantizar que los consumidores puedan tomar la decisión de compra correcta. Las directrices adicionales que deben seguir los fabricantes que utilizan etanol de grado técnico en sus productos son:
- Indicar claramente en sus productos que se utiliza etanol de calidad técnica como ingrediente
- Mencione advertencias y precauciones específicas sobre el producto y sus ingredientes en el envase y la etiqueta del producto
- Los fabricantes deben mencionar información clara sobre cómo informar cualquier reacción adversa a Health Canada
Durante estos tiempos difíciles, es responsabilidad tanto de las autoridades sanitarias como de los fabricantes asegurar que los consumidores tengan acceso a productos seguros y eficaces. Por lo tanto, para productos como los desinfectantes de manos, los fabricantes deben centrarse en la formulación del producto y sus regulaciones relacionadas para asegurar cero retiradas del mercado. En tales casos, se aconseja a los fabricantes tener claridad sobre las regulaciones del país de destino y las formulaciones de los productos. Consulte a expertos en reglamentación con experiencia en la normativa canadiense de cosméticos para lograr el cumplimiento general. Manténgase seguro. Manténgase informado.