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Se espera que el mercado mexicano de Dispositivos Médicos alcance los 6.500 millones de dólares para 2020. Siendo el segundo mercado más grande para Dispositivos Médicos en América Latina, México ofrece una buena apuesta de oportunidades de negocio. Sin embargo, para comercializar los dispositivos en la región, los fabricantes deben seguir ciertos estándares y procedimientos y deben realizar un mapeo claro de los objetivos y capacidades organizacionales con los requisitos reglamentarios regionales de México. Los fabricantes deben tener una visión integral del régimen reglamentario mexicano de Dispositivos Médicos. Comienza con la decodificación:
- Información de la Autoridad Sanitaria (La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios [COFEPRIS])
- Permisos de importación
- Sistema de clasificación de dispositivos (Clase I, II o III)
- ¿Cómo llegar al mercado? ¿Existe algún requisito para un representante local?
- ¿Cómo y dónde registrar el Dispositivo Médico? Los tipos de solicitud, las tarifas y la documentación requerida.
- ¿Cuál es la documentación para productos importados? Certificado de libre venta, Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación emitido por la autoridad sanitaria del país de origen
- Plazos de la autoridad sanitaria para responder a las solicitudes presentadas
- Requisitos de etiquetado para Dispositivos Médicos – información general e idiomas a representar
Asimismo, el proceso de registro y licenciamiento de Dispositivos Médicos mexicanos incluye muchos aspectos que requieren su atención al ingresar al mercado. Para ofrecerle una visión completa, Freyr Solutions presenta un seminario web exclusivo “Registros de Dispositivos Médicos – Una Perspectiva Global” – Parte 1 México el 15 de septiembre de 2017, 09:30 AM EST, Duración – 45 Min. Obtenga su dosis de información. Reserve su lugar.
