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El etiquetado electrónico (e-labeling) desempeña un papel fundamental en la industria de los Dispositivos Médicos, ya que garantiza la mejora de la eficiencia operativa, el mantenimiento de la coherencia de la marca, el cumplimiento normativo y el apoyo al crecimiento empresarial. Por lo tanto, la industria de dispositivos se está moviendo hacia la adopción de procedimientos End-to-End para el ciclo de vida del etiquetado electrónico, desde la creación del contenido de la etiqueta hasta su revisión y aprobación. ¿Cómo son beneficiosos y qué tipo de desafíos se enfrentarían al adoptarlos? Conozcámoslo en detalle.
e-etiquetado para Dispositivos Médicos - Factores beneficiosos
Mejor utilidad e información
- Fácil acceso a la información, legibilidad mejorada y más comprensible para los usuarios, para que puedan obtener toda la información del producto.
- Personalización de etiquetas y diseños específicos por país.
- Mayor eficiencia y utilidad mediante la evaluación en línea por parte de un organismo reglamentario y otra información relacionada.
Respetuoso con el medio ambiente y ahorro de tiempo
- Menor uso de materiales para etiquetas y reducción del impacto ambiental.
- El tiempo total del proceso de fabricación se acorta.
- La información del producto en las etiquetas electrónicas se puede actualizar de forma remota.
Rentable y mayor seguridad del paciente
- Las etiquetas electrónicas ahorran costes, papel y espacio, y eliminan el riesgo de que las IFU (Instrucciones de Uso) se pierdan o se separen de sus dispositivos asociados.
- Son duraderos y no están sujetos a decoloración o contaminación.
- Mejoran la seguridad de los dispositivos y el intercambio de información mediante actualizaciones frecuentes de las IFU electrónicas.
Uso de códigos QR:
- Los códigos QR son relativamente rápidos y fáciles y ayudan a conectar a los reguladores y consumidores con el sitio que aloja la información de cumplimiento y otros requisitos.
- Dada la proliferación del acceso a teléfonos inteligentes mediante el uso de aplicaciones gratuitas, los códigos QR se utilizan en una amplia variedad de entornos y permiten al usuario escanearlos y acceder a la información relevante.
e-etiquetado para Dispositivos Médicos - Desafíos
Etiquetado multilingüe
- Para acceder a varias geografías, las etiquetas deben personalizarse de forma segura y precisa en los idiomas locales apropiados y cumplir con los requisitos de etiquetado, diseños y requisitos reglamentarios específicos de cada país.
- Cualquier error de etiquetado puede crear el riesgo de dañar la imagen de marca, especialmente durante las retiradas de productos. Sin embargo, las Soluciones de Gestión del Ciclo de Vida de las Etiquetas (LMS) se han convertido en un arma importante en el arsenal de gestión de idiomas, y un sistema de software de etiquetado probado y validado eliminará las complejidades percibidas del etiquetado en idiomas locales mientras cumple con los requisitos específicos de cada país.
Gestionando las complejidades de la expansión
- Con constantes fusiones, adquisiciones y expansiones, las operaciones de etiquetado de Dispositivos Médicos se ven significativamente afectadas.
- Un sistema de software de etiquetado mejorará la integridad y la coherencia de las etiquetas y ayudará a gestionar los datos de etiquetado de forma más eficaz, asistiendo en cada aspecto del proceso general de etiquetado, incluyendo el cumplimiento de los requisitos específicos de cada país y reduciendo la necesidad de supervisar manualmente el proceso de etiquetado.
Control de Defectos de Etiquetado
- Los errores crecientes en el etiquetado provocan retiradas frecuentes de productos, además de afectar la eficiencia operativa y la rentabilidad.
- Se introducen sistemas de visión automatizados para garantizar formas más eficaces, eficientes y seguras de etiquetado sin defectos.
Falta de equipo y capacidades técnicas
- Se encuentran problemas de conectividad al verificar etiquetas electrónicas con dispositivos portátiles.
- Para garantizar la conectividad, se pueden utilizar servicios de internet móvil o Wi-Fi. Además, se pueden usar escáneres capaces de leer y almacenar etiquetas sin conexión, y las etiquetas se pueden verificar más tarde cuando el dispositivo se conecte a una red.
En resumen, el etiquetado electrónico reducirá la intervención manual y proporcionará información de calidad consistente, mejorará la seguridad del paciente, el cumplimiento y la integridad de la marca, reducirá el impacto ambiental y, lo más importante, será rentable. La única pregunta que los fabricantes de dispositivos deben hacerse en este momento es: “¿estamos preparados para el etiquetado electrónico?” Realice un análisis completo de las deficiencias con un experto en etiquetado reglamentario para Dispositivos Médicos. Manténgase informado. Mantenga el cumplimiento.
