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L'Autorità Regolatoria Messicana, COFEPRIS (Commissione Federale per la Protezione contro i Rischi Sanitari), ha istituito un nuovo sistema di appuntamenti elettronici per i soggetti che registrano dispositivi medici, per la presentazione di domande o per richiedere incontri di persona con l'Agenzia. Questa misura fa parte del processo di digitalizzazione e in conformità con le disposizioni del Ministero della Salute, per limitare il numero di visitatori presso le strutture COFEPRIS e ridurre il rischio di contagio da COVID-19.
Come richiesto dall'Agenzia, tutti gli utenti possono utilizzare il nuovo sistema di appuntamenti elettronici attenendosi ai seguenti criteri chiave:
- Gli utenti devono registrarsi nel nuovo sistema elettronico.
- Gli utenti possono richiedere un solo appuntamento al giorno.
- Il nuovo sistema elettronico di appuntamenti è accessibile tramite firma elettronica o qualsiasi altro meccanismo di autenticazione stabilito dall'Agenzia.
- Tutte le informazioni sulle procedure e sui servizi specifici da eseguire devono essere registrate.
- Gli utenti che desiderano annullare l'appuntamento programmato devono informare l'Agenzia con almeno 24 ore di anticipo
- Tutte le tariffe relative agli appuntamenti devono essere pagate almeno 48 ore prima dell'orario previsto.
Inoltre, le strutture del Centro Servizi Integrato (CIS) sono dotate di coperture protettive in acrilico trasparente su ogni finestra e di un filtro sanitario all'ingresso. Inoltre, ogni dirigente deve indossare dispositivi di protezione individuale (PPE) e i richiedenti che arrivano presso la struttura CIS devono rispettare le seguenti disposizioni:
- Una ricevuta stampata di un appuntamento è obbligatoria.
- Come obbligo, gli utenti devono indossare la mascherina.
- L'accesso è concesso esclusivamente agli utenti precedentemente registrati nel sistema di appuntamenti
- Gli utenti devono presentare un documento d'identità ufficiale valido con fotografia
- Gli utenti devono presentarsi 10 minuti prima dell'orario indicato nel loro appuntamento; la mancata presentazione comporterà la cancellazione
- Come indicato nel voucher dell'appuntamento, l'attenzione sarà fornita esclusivamente alla persona indicata per la quantità di procedure e servizi menzionati.
- Tutte le procedure saranno inserite ed elaborate in conformità con le disposizioni legali applicabili.
- Gli utenti possono verificare lo stato della loro richiesta sul portale COFEPRIS
Poiché l'organismo di regolamentazione messicano, COFEPRIS, ha istituito un nuovo sistema di appuntamenti elettronici per ridurre il rischio di esposizione al coronavirus, gli operatori del settore dei dispositivi medici devono assicurarsi di rispettare le normative dell'Agenzia per tutte le operazioni normative necessarie e le migliori pratiche procedurali. Rimanete al sicuro. Rimanete informati. Rimanete conformi.
