,
2 min di lettura
L'e-labeling svolge un ruolo fondamentale nel settore dei dispositivi medici, poiché garantisce il miglioramento dell'efficienza operativa, il mantenimento della coerenza del marchio, l'ottenimento della conformità e il supporto alla crescita aziendale. Pertanto, l'industria dei dispositivi si sta muovendo verso l'adozione di procedure di ciclo di vita dell'e-labeling End-to-End, a partire dalla creazione del contenuto dell'etichetta fino alla revisione e alle approvazioni. Quali sono i loro vantaggi e quali sfide si dovrebbero affrontare adottandoli? Vediamolo in dettaglio.
Etichettatura elettronica per Dispositivi Medici - Fattori Benefici
Migliore utilità e informazione
- Facile accesso alle informazioni, leggibilità migliorata e maggiore comprensibilità per gli utenti, in modo che possano ottenere tutte le informazioni sul prodotto.
- Personalizzazione per etichette e design specifici per paese.
- Maggiore efficienza e utilità attraverso la valutazione online da parte di un'autorità di regolamentazione e altre informazioni correlate.
Ecologico e con risparmio di tempo
- Ridotto utilizzo di materiali per le etichette e ridotto impatto ambientale.
- Il tempo complessivo del processo di produzione viene ridotto.
- Le informazioni sul prodotto sulle e-etichette possono essere aggiornate da remoto.
Efficacia in termini di costi e maggiore sicurezza del paziente
- Le etichette elettroniche (e-label) riducono costi, carta e spazio ed eliminano il rischio che le IFU (Istruzioni per l'Uso) vadano perse o si separino dai dispositivi associati.
- Sono durevoli e non sono soggetti a sbiadimento o contaminazione.
- Migliorano la sicurezza del dispositivo e migliorano lo scambio di informazioni apportando frequenti aggiornamenti alle IFU elettroniche.
Utilizzo dei Codici QR:
- I codici QR sono relativamente rapidi e facili e aiutano a connettere le autorità di regolamentazione e i consumatori al sito che ospita la conformità e altri requisiti.
- Data la proliferazione dell'accesso agli smartphone tramite l'uso di app gratuite, i codici QR sono utilizzati in un'ampia gamma di contesti e consentono all'utente di scansionare i codici QR e accedere alle informazioni pertinenti.
Etichettatura elettronica per Dispositivi Medici - Sfide
Etichettatura multilingue
- Per accedere a diverse aree geografiche, le etichette devono essere personalizzate in modo sicuro e accurato nelle lingue locali appropriate e devono rispettare i requisiti di etichettatura, i design e i requisiti normativi specifici di ciascun paese.
- Qualsiasi errore di etichettatura può creare il rischio di danni all'immagine del marchio, specialmente durante i richiami di prodotti. Tuttavia, le soluzioni di gestione del ciclo di vita delle etichette (LMS) sono diventate un'arma importante nell'arsenale della gestione linguistica e un sistema software di etichettatura comprovato e validato eliminerà le complessità percepite dell'etichettatura in lingua locale, soddisfacendo al contempo i requisiti specifici di ciascun paese.
Gestione delle complessità dell'espansione
- Con fusioni, acquisizioni ed espansioni costanti, le operazioni di etichettatura dei dispositivi medici sono significativamente influenzate.
- Un sistema software per l'etichettatura migliorerà l'integrità e la coerenza delle etichette, contribuendo a gestire i dati di etichettatura in modo più efficace. Questo avverrà assistendo in ogni aspetto del processo complessivo di etichettatura, inclusa l'aderenza ai requisiti specifici di ciascun paese e riducendo la necessità di monitorare manualmente il processo.
Controllo dei Difetti delle Etichette
- L'aumento degli errori di etichettatura porta a frequenti richiami di prodotti, oltre a influire sull'efficienza operativa e sulla redditività.
- Vengono introdotti sistemi di visione automatizzati per garantire modalità più efficaci, efficienti e sicure di etichettatura a zero difetti.
Mancanza di attrezzature e capacità tecniche
- Si riscontrano problemi di connettività durante la verifica delle etichette elettroniche con dispositivi portatili.
- Per garantire la connettività, possono essere utilizzati servizi internet mobili o Wi-Fi. Inoltre, è possibile utilizzare scanner in grado di leggere e memorizzare le etichette offline, e le etichette possono essere controllate in seguito quando il dispositivo si connette a una rete.
In sintesi, l'e-labeling ridurrà l'intervento manuale e fornirà informazioni di qualità coerenti, migliorerà la sicurezza dei pazienti, la conformità e l'integrità del marchio, ridurrà l'impatto ambientale e, soprattutto, sarà conveniente in termini di costi. L'unica domanda che i produttori di dispositivi devono porsi a questo punto è: “siamo pronti per l'e-labeling?” Effettuate un'analisi completa delle lacune con un esperto di etichettatura normativa per i dispositivi medici. Rimanete informati. Rimanete conformi.
