,
5 min czytania
Branże farmaceutyczna i wyrobów medycznych stale się zmieniają wraz z rozwojem tematów związanych z łańcuchem dostaw i postępem technologicznym, co sprawia, że etykietowanie musi być postrzegane z nowej perspektywy. Wiele najnowszych trendów zmusiło branże farmaceutyczną i wyrobów medycznych do ponownego przemyślenia, opracowania strategii i usprawnienia procesów, spełnienia norm zgodności oraz wdrożenia i uczenia się najlepszych praktyk. Oto niektóre z najnowszych trendów w etykietowaniu.
Wpływ przepisów na etykietowanie
Przepisy dotyczące etykietowania stale się zmieniają i jest to szczególnie ważne dla tych branż, gdzie etykietowanie i identyfikacja części oraz opakowań odgrywają kluczową rolę w bezpieczeństwie konsumentów. W branży wyrobów medycznych firmy muszą teraz przestrzegać zmieniających się norm/standardów, takich jak unikalna identyfikacja wyrobu (UDI), i zmieniać sposób etykietowania produktów.
Przemysł farmaceutyczny zmusza firmy do ponownego przemyślenia sposobu prowadzenia działalności ze względu na ePedigree i bardziej aktualną ustawę o bezpieczeństwie jakości leków (DQSA). Firmy muszą teraz dostosować się do standardów i ewoluujących przepisów, aby zmienić swoje procesy łańcucha dostaw i przyjąć nowe standardy etykietowania. Firmy muszą albo się dostosować, albo ponieść konsekwencje, w tym wysokie kary finansowe i utratę działalności. Niektóre z głównych przepisów i standardów w etykietowaniu to
ePedigree
W US większość stanów wprowadziła wymóg rodowodu produktu, aby chronić konsumentów przed zanieczyszczonymi lekami lub podróbkami. Prawo, które zostało po raz pierwszy wprowadzone w stanie Kalifornia, ma na celu śledzenie i serializację opakowań jednostkowych przeznaczonych do sprzedaży (np. butelka tabletek) w całym łańcuchu dostaw. Do wdrożenia identyfikowalności wykorzystuje się technologie kodów kreskowych i RFID.
DQSA
Prawo ma na celu dążenie do poprawy efektywności i kontroli łańcucha dostaw, a także integralności marki/produktu. Prawo DQSA ustanawia standardy dla interoperacyjnej wymiany informacji o transakcjach, w tym dokumentowania historii przemieszczania się produktu, wśród wszystkich partnerów handlowych, wykorzystując unikalne identyfikatory numeryczne dla każdej jednostki sprzedaży.
GS1
Systemy Standardów GS1 oferują globalne standardy, które zasadniczo poprawiają efektywność i widoczność łańcucha dostaw i mają zastosowanie w wielu branżach, od opieki zdrowotnej po żywność, napoje i handel detaliczny. W celu wspierania inicjatyw bezpieczeństwa wdrażane są kody kreskowe, aby umożliwić szybką reakcję na wycofania produktów. GS1 zapewnia również standard i certyfikację EPCglobal (www.gs1.org/epcglobal) dla rodowodu leków.
UDI
Zgodnie z ostateczną decyzją Agencji Żywności i Leków (FDA), wyroby medyczne dystrybuowane w US muszą posiadać unikalny identyfikator wyrobu. Dotyczy to wyrobów medycznych klasy III, które muszą spełniać wymagania UDI, a także obejmować zgłoszenie do GUDID do 24 września 2014 r. System UDI ma potencjał do poprawy jakości informacji w raportach o zdarzeniach niepożądanych wyrobów medycznych, lepszego ukierunkowania wycofań z obrotu i poprawy bezpieczeństwa pacjentów.
Centralizacja: Kolejna Norma w Etykietowaniu
W celu poprawy spójności i usprawnienia procesów w łańcuchach dostaw, wiele firm centralizuje etykietowanie kodów kreskowych we wszystkich lokalizacjach i regionach geograficznych. Centralizacja wspiera ciągłość działania biznesu i obniża koszty IT związane z utrzymaniem wielu systemów etykietowania. Dzięki ostatnim innowacjom w technologii etykietowania korporacyjnego, konieczne staje się przejście na scentralizowany model etykietowania. Oto trzy główne powody centralizacji
Spójność etykietowania
Organizacje starają się zapewnić, aby ich globalne oddziały produkowały etykiety zgodne ze standardami korporacyjnymi pod względem formatowania i zawartości danych, w celu poprawy efektywności łańcucha dostaw. Działy marketingu coraz bardziej angażują się w zapewnienie, że standardy marki korporacyjnej są uwzględniane.
Ciągłość działania
Globalne organizacje mogą szybko dostosować etykietowanie, aby wspierać operacje i eliminować ryzyko powielania etykiet, które mogą być specyficzne dla danego zakładu lub regionu, wspierając w ten sposób ciągłość działania w przypadku klęsk żywiołowych i niepokojów geopolitycznych.
Koszty utrzymania IT
Zarządzanie wieloma, różnymi rozwiązaniami w zakresie etykietowania w ramach globalnych operacji staje się coraz trudniejsze. Jednakże, organizacje mogą wdrożyć jedno, scentralizowane rozwiązanie, aby zmniejszyć koszty utrzymania IT, jednocześnie umożliwiając firmom spełnienie wymagań klientów i regulacyjnych dotyczących etykietowania.
Reagowanie na potrzeby klientów: Przestrzeganie wymogów dotyczących etykietowania
Dostawcy i partnerzy muszą być elastyczni, aby sprostać unikalnym wymaganiom klientów w zakresie etykietowania i wykazać się elastycznością w reagowaniu na ich potrzeby. Klienci poszukują obecnie dostawców, którzy spełnią ich własne wymagania dotyczące etykietowania w zakresie treści danych, obrazów, symboli i języków. Postępy w systemach etykietowania dla przedsiębiorstw sprawiły, że firmy pozyskują nowych klientów, jednocześnie zaspokajając potrzeby dotychczasowych. Reagowanie na potrzeby klienta w zakresie etykietowania powinno idealnie spełniać następujące oczekiwania:
Ujęcie specyficznej zawartości danych
Klienci poszukują obecnie unikalnych atrybutów danych na etykietach dostarczanych przez ich dostawców, aby usprawnić swoje procesy i ograniczyć ponowne etykietowanie po otrzymaniu towarów. Te unikalne atrybuty danych obejmują dane transakcyjne, takie jak ilości, numery partii czy daty ważności, a także rzeczywiste dane z aplikacji korporacyjnych klienta, w tym kody produktów lub numery zamówień.
Standardy formatowania
Klienci oczekują, że dostawcy dostarczą im etykiety w preferowanym formacie; to pragnienie wynika z chęci kontrolowania formatowania etykiet u wielu dostawców. Klienci chcą również zachować spójność marki i uprościć odbiór towarów, dlatego określają, gdzie mają pojawiać się elementy danych, jakie obrazy mają być użyte oraz jakie symboliki kodów kreskowych mają być włączone. Po ich wdrożeniu klienci są zadowoleni z otrzymywania towarów zgodnych z ich wewnętrznymi standardami etykietowania.
Przepisy
Klienci oczekują, że ich dostawcy i partnerzy uwzględnią niezbędne dane w odpowiednim języku do późniejszego przetwarzania lokalnego. Ponadto, stale zmieniające się standardy/przepisy określają, jaki język musi być zastosowany na etykietach towarów przechodzących przez ich łańcuch dostaw.
Etykietowanie: oparte na danych i zintegrowane
Krytyczna potrzeba dokładności etykiet wymusza przyjęcie przez firmy zautomatyzowanego etykietowania opartego na transakcjach w celu poprawy efektywności operacyjnej. Podejście oparte na danych pomoże firmom zastąpić statyczne i dynamiczne szablony etykiet, co może uprościć konserwację i zapewnić dokładność. Przejście na etykietowanie oparte na danych wynika z
Zintegrowane Etykietowanie
Większość firm zastępuje ręczne procesy etykietowania zautomatyzowanym, zintegrowanym etykietowaniem, co jest najlepszą praktyką inicjowania etykietowania z ich systemu transakcyjnego.
Znaczenie Big Data
Podejście do etykietowania oparte na danych umożliwia wsparcie dla wszystkich potrzeb związanych z etykietowaniem poprzez uczynienie pól na etykiecie dynamicznymi i zmiennymi. Za pomocą jednej aktualizacji można wprowadzić zmianę we wszystkich etykietach bez konieczności modyfikowania wielu szablonów.
Integracja: systemy zarządzania cyklem życia produktu i systemy zarządzania treścią
Zarządzanie Cyklem Życia Produktu (PLM) i Systemy Zarządzania Treścią (CMC) są głównymi, ostatecznymi źródłami danych, które mogą pojawić się na etykiecie. Integracja oparta na danych z systemem etykietowania przedsiębiorstwa jest kluczowa, a pobierając treści z PLM i CMS, firmy mogą zapewnić, że zawartość etykiety jest dokładna i aktualna.
Rola dostawców
Coraz częściej firmy zwracają się do dostawców i partnerów w celu spełnienia swoich wymagań dotyczących etykietowania, co zwiększa współpracę w łańcuchu dostaw i usprawnia operacje. Doprowadzi to do dokładności i natychmiastowego wdrożenia etykiet.
Koszty zmiany etykiet
Firmy muszą zapewnić, że dostawcy przestrzegają korporacyjnych standardów etykietowania, co pozwala na zgodność i unikanie kosztownych prac związanych z ponownym etykietowaniem. Chociaż proces ponownego etykietowania zapewnia prawidłowe symbole kodów kreskowych, obrazy, branding i zawartość danych wspierające późniejsze przetwarzanie, jest to bardzo kosztowny proces.
Stowarzyszenie Łańcucha Dostaw
Prognozowanie, zarządzanie poziomem zapasów i wskaźniki dostaw na czas – technologia jest wykorzystywana przez klientów, dostawców i partnerów w celu wykazania wymiernych korzyści. Współpraca w łańcuchu dostaw staje się coraz ważniejsza.
Redukcja błędów w etykietowaniu
Technologia etykietowania dla przedsiębiorstw może pomóc firmom w walce z błędami w zmianach etykiet dostawców, umożliwiając im korzystanie z własnego rozwiązania do drukowania dokładnych i aktualnych etykiet zgodnych ze standardami etykietowania.
