Mercado Farmacêutico do Vietname: O seu Plano de Crescimento

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O mercado farmacêutico no Vietname é um dos que mais cresce no Sudeste Asiático, apresentando oportunidades aliciantes para empresas farmacêuticas no Vietname e empresas globais que pretendem expandir-se na região.

Visão Geral do Mercado do Vietname

A indústria farmacêutica do Vietname continua a expandir-se de forma robusta. Em 2024, a dimensão do mercado farmacêutico vietnamita era de aproximadamente 7,44 mil milhões de USD, prevendo-se que duplique para mais de 14,07 mil milhões de USD até 2033, impulsionada por uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,34 %. Outras estimativas indicam um crescimento de cerca de 7,6 mil milhões de USD em 2024 para 12,12 mil milhões de USD até 2030, com uma CAGR de 7,96 %.

A Statista prevê um aumento nas receitas farmacêuticas de 2,42 mil milhões de USD em 2025 para 3,11 mil milhões de USD até 2030, a uma CAGR de 5,14 %.

Motores de Crescimento:

Fardo das doenças crónicas e envelhecimento da população: Com as doenças não transmissíveis a representar mais de 80% das mortes, a procura por tratamentos cardiovasculares, metabólicos e oncológicos está a disparar.
Investimento na saúde e expansão dos seguros: As iniciativas governamentais, como a "Estratégia Nacional para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica" e as reformas dos seguros, estão a melhorar o acesso e a autossuficiência local.
Demografia: Até 2035, quase 20% da população do Vietname terá mais de 60 anos, alimentando ainda mais a procura por medicação para cuidados crónicos.
Transformação digital e e-farmácias: O crescimento das plataformas de e-farmácia, juntamente com as tecnologias de e-saúde e telemedicina, está a redefinir a distribuição e acessibilidade de medicamentos, especialmente em áreas remotas.

Processo de Registo no Vietname

O processo de registo de medicamentos no Vietname é gerido pela Drug Administration of Vietnam (DAV), subordinada ao Ministério da Saúde. Os passos fundamentais no processo de registo incluem:

Representação Local: Os fabricantes estrangeiros devem nomear uma entidade registada localmente como o MAH
Conformidade com as BPF: Os locais de fabrico devem cumprir as normas BPF do PIC/S ou equivalentes
Preparação e Submissão do Dossiê: Os documentos devem estar alinhados com as orientações do Dossiê Técnico Comum da ASEAN (ACTD)
Análise e Respostas: A DAV pode emitir pedidos de esclarecimento que exigem uma resposta célere
Aprovação e Licenciamento: As submissões bem-sucedidas conduzem à Autorização de Introdução no Mercado, permitindo a distribuição e venda no Vietname

As empresas farmacêuticas estrangeiras que pretendam entrar no mercado farmacêutico do Vietname devem compreender estes requisitos regulamentares para garantir a conformidade e acelerar a entrada no mercado.

Requisitos regulamentares básicos

Certificação BPF de entidades reconhecidas
Dados Clínicos para novas substâncias ativas; estudos de bioequivalência para genéricos
Rotulagem e Embalagem em conformidade com os regulamentos locais e requisitos linguísticos
Resumo das Características do Medicamento que descreve a composição, posologia, utilização e segurança
Envolvimento de um MAH local para a interface regulamentar

Estudo de Caso da Freyr: Apoio a um Cliente Farmacêutico Coreano no Vietname

Visão geral do cliente:

Uma empresa farmacêutica líder na Coreia do Sul solicitou o apoio regulamentar da Freyr para avaliar o estado do seu produto submetido e avaliar opções viáveis de registo no Vietname.

Destaques do Projeto:

Interação Estratégica com a DAV: Organização e participação em reuniões com a Drug Administration of Vietnam (DAV) para debater o estado atual da submissão e explorar vias de registo de medicamentos no Vietname.
Recomendações Estratégicas: Com base nas interações com a DAV, a Freyr delineou opções viáveis para prosseguir com o registo.
Análise de Documentação: Assegurou que todos os componentes do dossiê cumpriam as orientações da DAV e da ASEAN.
Relatório de Reunião: Compilação e submissão de um relatório abrangente que resume os resultados da discussão e os passos seguintes.

Resultado:

O envolvimento proativo da Freyr facilitou a clareza sobre o estatuto regulamentar, otimizou a tomada de decisões e posicionou o cliente para uma entrada no mercado farmacêutico do Vietname acelerada e informada.

Pronto para Entrar no Crescente Mercado Farmacêutico do Vietname?

O mercado farmacêutico do Vietname está preparado para um crescimento substancial, mas navegar no seu panorama regulamentar em evolução exige experiência local, planeamento estratégico e documentação robusta. Fazer parceria com a Freyr garante: