Principais blogues de 2016 - Rever e reajustar
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Com o final do ano a aproximar-se, é altura de fazer uma retrospetiva de todas as ações regulatórias que a indústria farmacêutica adotou para cumprir as diretrizes das autoridades de saúde. Vale a pena refletir sobre as tendências influentes da indústria, os documentos de orientação das autoridades de saúde e os principais desafios do setor que cobrimos nos últimos 12 meses. Destacando os principais marcos, oferecemos-lhe uma nova perspetiva sobre os 20 principais temas que abordámos em 2016, incluindo diretrizes de subvenção e rotulagem, o Brexit e as suas consequências, diretrizes e alterações, bem como algumas opiniões.

Externalizar Artwork & Labeling – Tome a sua Decisão Agora!!!

Porque devem as empresas abandonar as submissões de DMF em papel?

Será o fim da dependência para os fabricantes de medicamentos genéricos?

9 de fev. de 2019: Prazo limite para as novas funcionalidades de embalagem introduzidas pela UE.

Submissões de PSUR a direcionar para o repositório central na EMA

Redatores médicos Parte 1: Impulsionar a documentação regulamentar eficaz

Redatores médicos Parte 2: Como gerir a preparação de rascunhos e a revisão interna

Os EAU vão implementar o eCTD para uma desmultiplicação do registo de produtos farmacêuticos

Módulo 1 do eCTD V3.0 para a UE – O que devem as empresas saber sobre a especificação revista?

Conformidade de Cosméticos e os Futuros Cenários Regulamentares Globais

O Brexit e as suas consequências

A solução definitiva para submissões de eCTD em múltiplas geografias

Deverão as organizações de ciências da vida apostar num equilíbrio correto de pessoal?

Novos Requisitos de Rotulagem – O método da TGA

Health Canada pondera a Rotulagem em Linguagem Simples para Rótulos de Medicamentos Seguros

As 10 principais prioridades da ciência regulamentar do CDRH para o ano fiscal de 2017

Obstáculos à gestão global de rotulagem que preocupam a eficiência das empresas farmacêuticas

Desafios na Rotulagem Regulatória e a Estrutura GLX Inovadora da Freyr

A importância do ZA CTD para os registos de medicamentos na África do Sul

Alimentos Funcionais para a Saúde – Obtenha uma Visão Geral neste Webinar em Direto

Esperamos que esta análise o ajude a reexaminar as ações regulatórias do ano passado e a realinhá-las com as do próximo. Desejando-lhe boas festas, agradecemos a sua leitura!

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