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Com o rápido desenvolvimento e a integração de software nos dispositivos médicos, tem-se verificado um aumento das violações de dados e dos ciberataques a sistemas de informação de dispositivos médicos, tanto públicos como privados. Em última análise, isto conduz à exposição indesejada de informações confidenciais de uma organização e dos dados dos doentes, criando caos nos sistemas de segurança da informação e nos sistemas jurídicos. Por conseguinte, as organizações do setor dos dispositivos médicos devem dispor de equipas de cibersegurança altamente qualificadas e formadas, de sistemas de informação sofisticados e devem cumprir os regulamentos em vigor para garantir a conformidade.
ISO 27001 A certificação constitui uma norma sólida de segurança da informação para criar um ambiente de trabalho orientado para a segurança. Enquanto norma internacional, a norma ISO 27001 fornece orientações sobre a implementação do Sistema de Gestão da Segurança da Informação (SGSI) em todos os setores e garante que a informação está protegida contra ameaças de segurança internas e externas. Por que razão uma organização do setor dos dispositivos médicos deve obter a certificação ISO 27001 ? Explicamos aqui.
1. Mitiga os riscos de cibersegurança: a certificaçãoISO 27001 reduz as probabilidades de ocorrência de ameaças à cibersegurança. Os requisitos fundamentais da norma são abordados nas cláusulas 4.1 a 10.2.
Cláusulas 4.1 – 4.4: Estas cláusulas referem-se à compreensão da organização e do seu contexto, às necessidades e expectativas das partes interessadas e à determinação do âmbito do SGSI.
Cláusulas 5.1 – 5.3: Estas cláusulas centram-se na liderança e no empenho, na política de segurança da informação e nas funções, responsabilidades e competências organizacionais.
Cláusulas 6.1 – 6.3: Trata-se de planear as ações necessárias para dar resposta aos riscos e oportunidades e alcançar os objetivos de segurança da informação.
Cláusulas 7.1 – 7.5: Estas cláusulas detalham o seguinte:
- Nível adequado de recursos para a criação, implementação, manutenção e melhoria contínua do SGSI.
- Determinar a competência das pessoas que trabalham no SGSI e que possam afetar o seu desempenho.
- Confirmação de que as pessoas que trabalham no SGSI estão cientes da política de segurança da informação, da sua contribuição para a eficácia do SGSI e do que acontece quando o SGSI não cumpre os seus requisitos.
- O que comunicar sobre o SGSI, quando comunicar, quem fará parte dessa comunicação e quem se encarregará de a transmitir?
- Manutenção de todos os documentos relacionados com o SGSI.
Cláusulas 8.1 – 8.3: Este conjunto de cláusulas descreve o planeamento e controlo operacionais, a avaliação dos riscos de segurança da informação e o tratamento desses riscos.
Cláusulas 9.1 – 9.3: Exigem que a organização monitorize, avalie, analise e avalie o desempenho e a eficácia do SGSI, realize auditorias internas em intervalos planeados e efetue a revisão obrigatória da gestão, conforme previsto na norma ISO 27001.
Cláusulas 10.1 – 10.2: Estas cláusulas abordam a não conformidade e as ações corretivas, bem como a avaliação e melhoria contínuas do SGSI.
2. Simplificação da conformidade: Uma vez que certos requisitos da norma « ISO 27001 » se sobrepõem a outras diretrizes regulamentares, possuir uma certificação ISO irá ajudá-lo a cumprir os seguintes regulamentos, como o quadro de cibersegurança do Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia (NIST) e o Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD). Embora a certificação « ISO 27001 » não abranja todos os aspetos do RGPD, oferece um quadro sólido para as organizações que pretendem estar em conformidade com o RGPD e abrange as diretrizes relativas à segurança dos dados, à integridade dos dados, à avaliação de riscos, à manutenção de registos e ao armazenamento, bem como à proteção geral de dados.
3. Reduz a necessidade de auditorias por parte dos clientes: os clientes costumam solicitar uma auditoria aos sistemas antes de assinarem um contrato. Possuir uma certificação ISO 27001 proporcionará credibilidade e confiança, e mostrará aos seus clientes que as suas melhores práticas de segurança da informação estão atualizadas. Esta certificação reduzirá automaticamente a necessidade de auditorias frequentes por parte dos clientes e tornará a sua organização mais destacada aos olhos dos clientes do ponto de vista da segurança. Após a certificação, as organizações podem exibir o certificado em locais de destaque, como a página inicial do site, o rodapé e outras páginas com elevado tráfego relacionadas com a sua organização.
Tendo abordado o que foi referido acima, com a certificação ISO 27001 , as organizações do setor dos dispositivos médicos podem garantir a conformidade em matéria de cibersegurança. A posse desta certificação reduzirá os riscos associados a ameaças de cibersegurança, mantém a confidencialidade das informações e demonstra que os riscos de segurança da informação estão sob controlo. A sua organização possui a certificação ISO 27001 ? Consulte um especialista em regulamentação com experiência comprovada. Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.
