Classificação e Registo bem-sucedidos de Dispositivo Médico nos US e na UE

O cliente é uma empresa líder no desenvolvimento de software sediada no Reino Unido, que desenvolveu recentemente 2 algoritmos de inteligência artificial para uso clínico inovador nas áreas terapêuticas de oftalmologia e LRA (Lesão Renal Aguda). O cliente contactou a Freyr para ajudar a registar esta tecnologia como um dispositivo médico nos US e na UE. Como o produto era novo e único, e a identificação de um dispositivo equivalente foi um desafio para tal tecnologia.

Para saber mais sobre a estratégia regulatória End-to-End da Freyr e o apoio que permitiu ao cliente classificar e registar com sucesso o dispositivo médico. Leia todos os detalhes do projeto aqui.

Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso