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Um Dossiê de Informação sobre o Produto (PIF) é um dos requisitos legais mais importantes para a colocação de um produto no mercado. Cada produto cosmético deve dispor de um Dossiê de Informação sobre o Produto ( PIF ) próprio, contendo informações sobre o produto, tais como o Relatório de Segurança do Produto Cosmético ( CPSR ), a descrição do produto, os métodos de fabrico, etc., e que esteja disponível para inspeção pela autoridade reguladora. De acordo com o Regulamento relativo aos produtos cosméticos (CE) n.º 1223/2009, quando um produto cosmético é colocado no mercado europeu, a pessoa responsável pelo produto é obrigada a manter um Dossiê de Informação sobre o Produto (PIF). O « PIF » deve ser mantido pela pessoa responsável durante, pelo menos, 10 anos a contar da data em que o último lote do produto foi distribuído no mercado. Caso sejam efetuadas quaisquer alterações ao produto, o « PIF » deve ser atualizado imediatamente.

Um « PIF » deve incluir:

  1. Descrição do produto cosmético – A parte relativa à descrição estabelece uma relação clara entre o produto cosmético e a sua PIF. Inclui o nome do produto, a fórmula do produto, a identificação e o código, bem como todos os nomes na língua nacional dos países da União Europeia (UE), caso o produto deva ser comercializado nos países membros da UE, etc.
  2. Relatório de Segurança do Produto – O objetivo do relatório de segurança do produto é avaliar a segurança do produto cosmético. É composto por duas partes:
  • Parte A – Contém todos os dados necessários para a realização da avaliação de segurança. Por exemplo, a qualidade microbiológica do produto, o perfil toxicológico, a exposição à substância e aos produtos cosméticos, as propriedades físico-químicas, etc.
  • Parte B – Contém a conclusão do relatório de segurança do produto com base nas avaliações de segurança. Inclui as referências da pessoa responsável, o raciocínio científico, a conclusão da avaliação de segurança e as instruções indicadas no rótulo.
  1. Método de fabrico – Esta secção contém os métodos de fabrico do produto cosmético e uma declaração de conformidade do produto com as Boas Práticas de Fabrico (BPF).
  2. Prova do efeito alegado – Esta secção contém informações que podem corroborar as alegações relativas ao produto.
  3. Dados relativos a ensaios em animais – Caso não tenham sido realizados ensaios em animais, tal deve ser claramente indicado na secção « PIF ». Caso contrário, os seguintes dados devem ser declarados na secção « PIF »:
  4. Local do exame
  5. Data dos ensaios em animais
  6. Identificação de ensaios em animais
  7. Ingredientes utilizados
  8. Objetivo jurídico e justificação relacionados com os ensaios em animais

Produtos para os quais é exigido o certificado « PIF »

Todos os produtos que se enquadram na definição de produto cosmético e que são colocados no mercado europeu requerem uma Declaração de Conformidade ( PIF).

Formato e idioma de PIF

  • Deve ser conservado em formato eletrónico ou em qualquer outro formato (por exemplo: em papel), desde que seja mantido
  • As informações incluídas devem ser facilmente compreensíveis pelo verificador do PIF
  • Deve estar redigido na língua nacional do país onde se encontra guardado
  • Quaisquer documentos comprovativos, tais como relatórios laboratoriais, cartas ou publicações, devem ser conservados na língua original em que foram redigidos

PIF é uma etapa fundamental para a colocação de um produto cosmético no mercado da UE. Consulte os nossos especialistas sobre a elaboração, compilação e apresentação de PIFs. Reach -nos através do endereço sales@freyrsolutions.com.