,Regulatorische Beratung für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel
Freyr bietet umfassende End-to-End-Beratungsdienstleistungen im Bereich Lebensmittelregulierung an, die auf die Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie zugeschnitten sind und einen nahtlosen globalen Marktzugang ermöglichen. Von Dienstleistungen zur Klassifizierung von Lebensmittelprodukten, der Konformität von Inhaltsstoffen und Rezepturen sowie Rohstoffspezifikationen bis hin zur Begründung von Angaben, der Kennzeichnung und den Novel Food-Zulassungen stellen wir sicher, dass Ihr Produkt jeden regulatorischen Prüfpunkt erfüllt. Unser Fachwissen erstreckt sich auf die Registrierung von Produktionsstätten, die Dossiererstellung und strategische Interaktionen mit Gesundheitsbehörden. Darüber hinaus unterstützt Freyr Ihre Nachhaltigkeitsziele durch EPR, EUDR und die Einhaltung von Umweltkennzeichnungsvorschriften. Mit unübertroffenem regulatorischem Fachwissen und globaler Präsenz helfen wir Ihnen, sichere, konforme und innovative Produkte für den globalen Markteintritt von Lebensmittelprodukten auf den Markt zu bringen.
Branchennachrichten
Regulatorische Expertise für Nahrungsergänzungsmittel
Vorschriften meistern, Innovation sichern: Ihre vertrauenswürdigen Experten für Nahrungsergänzungsmittel-Regulierung
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Produktdienstleistungen für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel
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Unterstützte Kategorien
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Nachhaltigkeitsdienstleistungen
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Global Regulatory intelligence
Machen Sie Regulatory Intelligence zu Ihrer Geheimzutat, um komplexe Vorschriften zu Inhaltsstoffen, Produktansprüchen und vielem mehr mühelos zu meistern und so die globale Einhaltung der Vorschriften für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel zu gewährleisten.
Länderspezifische Regulierungsberatung für Nahrungsergänzungsmittel
Freyr Solutions ist auf allen Kontinenten tätig und hat eine starke globale Präsenz aufgebaut. Mit regionaler Expertise und einem tiefen Verständnis der lokalen Vorschriften liefern wir maßgeschneiderte Lösungen in wichtigen Märkten weltweit.
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VAEKontaktieren Sie uns für fachkundige Beratung und Unterstützung im Bereich der Lebensmittelzusatzstoff-Regulierung.
Freyrs Ansatz zur Lebensmittelregulierung
Bei Freyr verstehen wir die Feinheiten der weltweiten Vorschriften für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel und begleiten Sie durch den Prozess zur Erreichung der regulatorischen Konformität für einen erfolgreichen Markteintritt. Wir stellen uns der Herausforderung der Produktklassifizierung und navigieren durch verschiedene Gerichtsbarkeiten mit unterschiedlichen Kriterien, insbesondere im komplexen Bereich der Klassifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln und der Bewertung von Inhaltsstoffen. Die Verbrauchersicherheit, das oberste Anliegen, erfordert die Einhaltung strenger Vorschriften, um die Sicherheit von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln zu gewährleisten. Darüber hinaus fügen sich sich entwickelnde Vorschriften als weitere Ebene der fortlaufenden Komplexität in den Prozess ein.
In Regionen mit spezifischen regulatorischen Anforderungen für Lebensmittel/Nahrungsergänzungsmittel ist die Entwicklung einer robusten Marketingstrategie unerlässlich, um die von lokalen Vorschriften auferlegten verfahrenstechnischen Herausforderungen zu bewältigen. Die komplexe Natur der Klassifizierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln unterstreicht zusätzlich die Bedeutung einer präzisen Auslegung der Vorschriften, um schwerwiegende Fehler zu vermeiden. Freyr zeichnet sich durch die Bereitstellung von Global Regulatory intelligence (RI) für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel aus. Wir bieten Ihnen einen regulatorischen Fahrplan für die Einhaltung von Vorschriften und begleiten Sie erfolgreich bei Ihren Expansionsplänen in aufstrebenden Märkten für gesunde Lebensmittel. Unser Spezialgebiet umfasst die Registrierung von Lebensmittelprodukten, die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), Lizenzierung, Genehmigungen, Benachrichtigungen, Dienstleistungen für die Legal Representation (LR), Dienstleistungen für den Market Authorization Holder (MAH), Lizenzverwaltung, Import und Vertrieb, Marketingstrategien für Lebensmittelprodukte, regulatorische Wege und umfassende regulatorische Strategien.
In der Lebensmittelindustrie ist die Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Produkten unerlässlich. Ein wichtiger Schritt ist die sorgfältige Zusammenstellung eines Produkt-Dossiers für Lebensmittel/Nahrungsergänzungsmittel, das die wesentlichen Unterlagen für die weltweite Registrierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln sammelt. Dieses umfassende Dossier umfasst die Lebensmittelregistrierung, Daten zu Inhaltsstoffen, Kennzeichnungsanforderungen und Sicherheitsbewertungen.
Länder unterscheiden sich hinsichtlich ihrer jeweiligen Klassifizierung, Konformitäts- und Registrierungsanforderungen für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel. Einige Länder schreiben eine Registrierung vor, während andere sich auf die Einhaltung der Vorschriften konzentrieren, ohne eine formelle Registrierung zu verlangen. In Ländern mit einem registrierungsbasierten System werden Produkte nach ihren Risikostufen kategorisiert, wobei jede einen eigenen Registrierungsprozess erfordert. Zusätzlich variiert die Terminologie von Land zu Land, wobei einige Länder einfache Melde- oder Genehmigungssprachen verwenden und andere komplexere Begriffe.
Ein umfassendes Produktdossier enthält administrative, Herstellungs-, Qualitäts-, Kontroll- und klinische Daten. Freyr unterstützt beim Verständnis und der Zusammenstellung der technischen Dokumente, die für die Produktregistrierung gemäß den Vorschriften der Gesundheitsbehörden (HA) erforderlich sind.
Wir helfen Ihnen, den Prozess zu optimieren, indem wir Sie bei der Lückenanalyse, der Dokumentenprüfung und der Dossiererstellung für erfolgreiche regulatorische Einreichungen unterstützen.
Im Bereich der Registrierung und Notifizierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln bevorzugen zahlreiche Länder lokale Unterstützung, um eine effektive Kommunikation über den Produktstatus und die Verbrauchersicherheit zu erleichtern. Um dieser Anforderung gerecht zu werden, suchen Unternehmen nach der Registrierungsphase häufig einen Legal Representative (LR)/Market Authorization Holder (MAH)/Responsible Person (RP) für die Überwachung der Produktlizenz, die Bearbeitung von Anfragen und die Verwaltung von Post-Market-Verpflichtungen. Tatsächlich fungiert der Vertreter als wichtiger Vermittler zwischen Herstellern und den jeweiligen Gesundheitsbehörden (HAs).
Freyr bietet mit regionalen Büros weltweit und einem umfangreichen Partnernetzwerk in 120 Ländern LR-Dienstleistungen für die Registrierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln an. Wir sind in Europa, Nordamerika, dem Nahen Osten und Nordafrika (MENA), dem asiatisch-pazifischen Raum (APAC) und darüber hinaus tätig und gewährleisten eine reibungslose Kommunikation zwischen unseren Kunden und den Gesundheitsbehörden (HAs). Unsere Dienstleistungen garantieren die Einhaltung länderspezifischer Vorschriften, überwachen die Produktregistrierung und erhalten die Gültigkeit der Produktdaten über den gesamten angegebenen Zeitraum.
Die Registrierung von Novel Food/Zutaten erfordert die Einreichung eines Antrags, der die Zusammensetzung, den Produktionsprozess und die beabsichtigte Verwendung des neuen Lebensmittels/der neuen Zutat bei der zuständigen Gesundheitsbehörde (HA) detailliert beschreibt. Darauf folgen eine strenge Sicherheitsbewertung, eine Neuheitsbewertung, eine Risikoanalyse und die Entscheidungsfindung bezüglich der Genehmigung. Die Überwachung nach dem Inverkehrbringen gewährleistet die fortlaufende Einhaltung der Vorschriften und die Produktsicherheit. Ziel des Prozesses ist es, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem sichergestellt wird, dass Novel Foods/Zutaten die erforderlichen Sicherheitsstandards erfüllen, bevor sie auf den Markt gebracht werden.
Freyr unterstützt den Registrierungsprozess für Novel Food/Zutaten, beginnend mit der Durchführung einer vorläufigen Machbarkeitsprüfung, um festzustellen, ob das Lebensmittel/die Zutat den Novel Food-Status qualifiziert. Darauf folgt eine gründliche Überprüfung seiner Zusammensetzung, Produktionsmethoden und Sicherheitsdaten. Freyr bietet weitere Unterstützung bei der Durchführung von Dokumentenprüfungen gemäß den Richtlinien der jeweiligen Gesundheitsbehörde (HA) und gewährleistet so die Einhaltung der Vorschriften. Nach Abschluss dieses gesamten Prozesses reicht Freyr den Antrag auf Novel Food-Registrierung im Namen des Kunden ein und pflegt eine kontinuierliche Kommunikation und regelmäßige Nachverfolgung mit der jeweiligen HA, um Anfragen oder Anforderungen für zusätzliche Informationen zu bearbeiten und so einen reibungslosen Registrierungsprozess zu ermöglichen.
