A indústria química é o segundo maior setor industrial do Japão. Como aumento da produção e da utilização, as autoridades reguladoras do setor químico do Japão têm como objetivo reduzir a exposição a substâncias químicas perigosas e proteger a saúde dos trabalhadores. Um dos aspetos da gestão adequada das substâncias químicas é o estabelecimento e a implementação de quadros jurídicos. Por conseguinte, as empresas químicas que pretendam fabricar ou importar uma nova substância química devem notificar essa intenção aos seguintes três (3) ministérios, pelo menos três meses antes do fabrico ou da importação:
- Ministério da Economia, do Comércio e da Indústria (METI)
- Ministério do Trabalho e da Previdência Social (MHLW)
- Ministério do Ambiente (MOE)
Além disso, as empresas devem apresentar dois (2) tipos diferentes de notificações, conforme se segue:
- Lei de Controlo de Substâncias Químicas (CSCL) — Para prevenir a poluição ambiental
- Lei de Segurança e Saúde no Trabalho (ISHL) — Para garantir a saúde e a segurança dos trabalhadores
Tanto a « CSCL » como a ISHL exigem que a nova substância seja notificada antes da sua produção e importação. Cada uma delas dispõe do seu próprio sistema de notificação e de uma lista de substâncias existentes.
Notificação de novas substâncias no Japão CSCL
A Lei de Controlo de Substâncias Químicas (CSCL) foi promulgada em 1973 com o objetivo de prevenir a poluição ambiental causada por substâncias químicas que representam um risco para a saúde humana ou para o ambiente. A última alteração foi introduzida em 2009 e entrou em vigor a 1 de abril de 2011.
O Instituto Nacional de Tecnologia e Avaliação (NITE) é o principal organismo responsável pela avaliação das notificações de novas substâncias ao abrigo da Lei de Controlo de Substâncias Químicas do Japão ( CSCL). Uma nova substância é definida como qualquer substância química que não seja uma das seguintes:
- Uma substância incluída na lista de Substâncias Químicas Existentes e Novas (ENCS)
- Substância química especificada da Classe I ou II
- Avaliação da prioridade das substâncias químicas
- Monitorização de substâncias químicas
O ENCS é composto por duas (2) partes:
- Substâncias químicas existentes colocadas no mercado japonês antes de 1973 (cerca de 20 600 substâncias)
- Novas substâncias químicas notificadas ao abrigo da Lei de Controlo de Substâncias Químicas ( CSCL), consideradas «seguras» e publicadas no Jornal Oficial (cerca de 8 000 substâncias)
Existem quatro (4) tipos de notificações no âmbito do programa « CSCL »:
- Notificação padrão: Para fabricar ou importar >1 tonelada/ano
- Low Volume Notification: To manufacture or import non-biodegradable and not bio-accumulative substance <=10 ton/year
- Small Amount Confirmation: To manufacture or import <=1 ton/year
- Outras confirmações prévias: Para substâncias utilizadas num sistema fechado e polímeros de baixo risco
As novas substâncias que sejam notificadas através do procedimento de notificação normal serão adicionadas ao ENCS cinco (5) anos após a sua notificação. As novas substâncias que sejam submetidas ao processo de confirmação não serão adicionadas ao ENCS.
Notificação de nova substância ao abrigo da ISHL
A Lei de Segurança e Saúde no Trabalho (ISHL) foi promulgada pela primeira vez em 1972 com o objetivo de garantir a saúde e a segurança dos trabalhadores nos locais de trabalho. A ISHL exige que os fabricantes ou importadores notifiquem o Ministério do Trabalho e da Previdência Social (MHLW) sobre qualquer nova substância antes da sua produção e importação. Qualquer substância que não conste da lista da ISHL estará sujeita à notificação de novas substâncias nos termos da ISHL.
A lista da ISHL também é composta por duas (2) partes:
- Substâncias químicas existentes abrangidas pelo Regulamento « CSCL » antes de 1973 — cerca de 20 600 substâncias
- Novas substâncias notificadas ao abrigo da ISHL e publicadas no Jornal Oficial
Existem dois (2) tipos de notificação ao abrigo da ISHL:
- Notificação padrão: Para fabricar ou importar >1 tonelada/ano
- Small Volume Notification: To manufacture or import <=1 ton/year
A partir de agora, os fabricantes ou importadores devem cumprir os requisitos de notificação acima referidos relativos às novas substâncias químicas, a fim de proteger a saúde e a segurança dos trabalhadores e o ambiente. Evite os desafios decorrentes dos novos requisitos de notificação de substâncias recorrendo ao aconselhamento de especialistas regionais em matéria de regulamentação.
Mantenha-se informado. Mantenha-se em conformidade.
