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A Organização Mundial da Saúde (WHO) declarou o surto global de varíola dos macacos como uma Emergência de Saúde Pública de Âmbito Internacional (PHEIC) a 23 de julho de 2022. Uma semana mais tarde, a 29 de julho de 2022, o Brasil registou a sua primeira vítima mortal (a primeira morte causada por varíola dos macacos fora de África), de acordo com o Ministério da Saúde do Brasil.
Atualmente, o Brasil regista mais de 1700 casos de varíola dos macacos, de acordo com os dados da WHO. Mais de 1.000 destes casos encontram-se em São Paulo, o estado mais populoso do país. Isto faz do Brasil o principal foco de varíola dos macacos na região da América Latina, uma vez que apresenta mais casos do que os outros países vizinhos.
A varíola dos macacos, causada pelo vírus da varíola dos macacos, é transmitida de pessoa para pessoa através de gotículas, objetos contaminados e contacto próximo com uma pessoa infetada, de acordo com a WHO.
Ação da ANVISA
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou recentemente a utilização da vacina Jynneos/Imvanex e do medicamento Tecovirimat para o tratamento da varíola dos macacos no Brasil. A Agência analisou e validou os dados da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para conceder as aprovações.
AVISO: Tomando nota do rumo inédito dos acontecimentos, a derrogação temporária e excecional aplica-se apenas ao Ministério da Saúde. Adicionalmente, as autoridades reguladoras brasileiras também criaram uma comissão técnica para monitorizar a propagação da varíola dos macacos no país. Isto é feito com a expetativa de que o conselho ajude o Brasil a tomar medidas rápidas e oportunas para evitar um surto generalizado.
Terá um período de validade de 06 (seis) meses, desde que a ANVISA não a revoque.
Autorizações da ANVISA
Tecovirimat | Vacina Jynneos/Imvanex |
Concentração - 200 mg (cápsula dura farmacêutica | Fabricantes - Bavarian Nordic A/S na Dinamarca e na Alemanha. |
Prazo de validade - 84 meses | Prazo de validade - Até 60 meses quando armazenado entre -60 e -40 °C. |
Indicação - Medicamento sujeito a receita médica para ortopoxvírus em adultos, adolescentes e crianças com um peso igual ou superior a 13 kg. | Indicação - Para adultos com 18 anos de idade ou mais. |
Controlo de infeções e os próximos passos
A ANVISA prevê que a vacina e o medicamento contra a varíola evitem ou reduzam a gravidade da infeção por varíola dos macacos. No entanto, tal ainda não está confirmado, pelo que a eficácia da vacina na prevenção da varíola dos macacos está a ser monitorizada.
Se é um fabricante de medicamentos/vacinas que pretende saber mais sobre a medicação para a varíola dos macacos e o processo de registo de vacinas no Brasil, consulte os especialistas da Freyr no Brasil.
