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DSCSA — Plazo final de cumplimiento para pequeños dispensadores: 27 de noviembre de 2026
La exención de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) de la FDA para pequeños distribuidores farmacéuticos expira el 27 de noviembre de 2026, haciendo que la serialización electrónica completa, la trazabilidad y el cumplimiento de la verificación en la recepción sean obligatorios para todos los distribuidores de US para esa fecha.
FDA | Productos Farmacéuticos | Cumplimiento, Auditoría y ValidaciónRevisión de la Guía de la Plataforma IRIS de EMA — Flujo de trabajo obligatorio para las presentaciones de etiquetado del Artículo 61(3)
La EMA actualizó su Guía IRIS para Solicitantes el 15 de junio de 2026, reforzando el uso obligatorio de la plataforma IRIS para todas las notificaciones de etiquetado del Artículo 61(3) y actualizaciones de PIL para productos medicinales con autorización centralizada.
EMA | Productos Farmacéuticos | Etiquetado ReglamentarioActualizaciones de etiquetado de señales de seguridad del PRAC — Reunión del PRAC de junio de 2026
EMA PRAC exige actualizaciones de SmPC y PIL relacionadas con la seguridad tras las evaluaciones de señales adoptadas durante la reunión del PRAC del 8 al 11 de junio de 2026.
EMA | Productos Farmacéuticos | Etiquetado ReglamentarioEAU: Los incentivos reglamentarios y la logística fortalecen las oportunidades de expansión farmacéutica
Posicionamiento de los EAU como centro regional para el crecimiento farmacéutico y el acceso al mercado. Publicado el 13 de junio de 2026.
EDE | Productos Farmacéuticos | Asuntos RegulatoriosArabia Saudita: La SFDA explora las mejores prácticas globales en terapias avanzadas durante una visita a US
Fortalecimiento de la preparación reglamentaria para terapias celulares y génicas Publicado el 17 de junio de 2026
SFDA | Productos farmacéuticos | Asuntos Regulatorios