1 min de leitura
De acordo com os relatórios, prevê-se que o mercado de dispositivos médicos no Médio Oriente atinja US $ 31,6 mil milhões até 2025. Contudo, a cultura diversificada em termos de etnia e idioma, além do enquadramento regulatório em desenvolvimento (em alguns países), explorar o potencial de mercado do Médio Oriente pode ser desafiador para os fabricantes de dispositivos que desejam registar os seus produtos na região. Para obter uma posição competitiva no potencial de mercado da região, é necessário compreender o regime regulatório do Médio Oriente. Para simplificar e otimizar os procedimentos de entrada no mercado, deve começar por descobrir:
- Práticas de saúde e respetivas autoridades regulatórias (cada nação do Médio Oriente segue a sua própria, por exemplo, SFDA – Autoridade Saudita de Alimentos e Medicamentos, NHRA – Autoridade Reguladora Nacional de Saúde, MOH - Ministério da Saúde, etc.)
- Práticas de fabrico adicionais exclusivas, além das BPF gerais, dadas as exceções religiosas
- Classificações de dispositivos e agrupamentos de produtos
- Duração da licença e procedimentos de renovação em cada uma das nações do Médio Oriente
- Os documentos legislativos necessários e as barreiras linguísticas
- Agências locais para importação e distribuição de dispositivos
- Autorizações adicionais necessárias além das autorizações locais
Além do mencionado acima, a entrada no mercado de dispositivos médicos do Médio Oriente exige atenção a muitos outros aspetos que facilitariam as complexidades procedimentais. Para lhe dar uma perspetiva completa sobre o panorama regulatório da região e as melhores práticas de registos de dispositivos médicos e licenciamento, a Freyr está a organizar um webinar exclusivo “Registos de Dispositivos Médicos – Uma Perspetiva Global” – Parte 2 Médio Oriente a 27 de setembro de 2017, 9:30 AM EST, 5:30 PM GST, 2:30 PM UK; Duração: 45 min. Apanhe o mercado de dispositivos médicos do Médio Oriente agora mesmo. Garanta o seu lugar.
