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O principal objetivo de uma autoridade de saúde (Health Authority - HA) é promover e proteger os interesses daqueles a quem serve, alterando e introduzindo novos regulamentos. A Rede Europeia de Regulamentação de Medicamentos (European Medicines Regulatory Network - EMRN) é uma rede de autoridades competentes que trabalham em sincronia para redigir documentos de orientação que regulam os medicamentos, mantendo simultaneamente o padrão dos medicamentos autorizados. O advento da tecnologia introduziu ferramentas sofisticadas que podem apoiar ainda mais o enquadramento já existente. Avançando com o mote "Ciência, Medicamentos e Saúde", a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou a sua visão estratégica até 2025.
Para se manter atualizado com as tendências da indústria, é necessário que as autoridades de saúde coloquem questões e trabalhem no sentido de encontrar soluções para as mesmas. No seu plano estratégico para a indústria, a EMA aborda tópicos de interesse, tais como:
Utilização da compreensão da ciência e da tecnologia no desenvolvimento e monitorização de medicamentos
O objetivo principal de saúde pública é garantir que os regulamentos permitam o desenvolvimento de novos medicamentos e abordagens criativas, permitindo que as necessidades dos doentes sejam melhor atendidas com tratamentos mais seguros, mais eficazes e clinicamente aceitáveis. Isto exige que a rede considere questões como a transição para cuidados de saúde mais centrados no doente e tratamentos de precisão ou personalizados.
Colaborar com as autoridades de saúde globais para alcançar avaliações científicas de qualidade
A EMA tem como objetivo fornecer melhores evidências aos responsáveis políticos e aos avaliadores/pagadores de tecnologias de saúde para que possam tomar decisões e avaliações regulamentares informadas, permitindo que os pacientes obtenham um acesso mais rápido a terapias valiosas, estando protegidos contra medicamentos cujos benefícios não superam os riscos. A colaboração e a troca desses dados entre as autoridades de saúde podem capturar evidências em tempo real de forma ampla e eficiente ao longo da vida de um medicamento, desde o desenvolvimento pré-clínico até aos ensaios clínicos e à submissão no mundo real.
Promover iniciativas com acesso aos medicamentos centrado no doente em associação com os sistemas de saúde
Os doentes e os profissionais de saúde devem estar no centro dos esforços regulamentares, tendo como principal objetivo melhorar o acesso aos medicamentos. O objetivo da saúde pública é garantir que os doentes tenham acesso atempado a medicamentos económicos que satisfaçam as suas necessidades médicas e que todas as partes interessadas no sistema de saúde tenham acesso aos conhecimentos adequados necessários para prescrever e utilizar os medicamentos corretamente.
Responder a emergências de saúde e preparação precoce para futuras pandemias
Após a pandemia, foram apresentadas várias propostas em apoio deste objetivo. A EMA continuará a apoiar os esforços mundiais para reagir aos desafios de saúde pública, incluindo o desenvolvimento de novos medicamentos antibacterianos e vacinas para combater a resistência antimicrobiana. Também financiará novos métodos para a investigação, aprovação e monitorização de vacinas, bem como atividades para aumentar a comunicação sobre a vacinação e promover a confiança pública.
Promover a inovação na investigação e desenvolvimento da ciência regulamentar
A EMA esforça-se por criar uma plataforma revolucionária de ciência regulamentar e inovação em colaboração com centros de investigação universitários. O objetivo final para a saúde pública é manter a ciência regulamentar na vanguarda, para que a autoridade competente possa cumprir o seu mandato principal de preservar a saúde humana e animal e tornar os medicamentos mais acessíveis aos doentes.
Em conclusão, os reguladores esforçam-se por colmatar a lacuna entre as tendências académicas e profissionais na ciência regulamentar para incentivar a investigação e a inovação. Para saber mais sobre o plano de ação para a entrada no mercado da UE e decodificar os regulamentos alterados, ouça a Regulatory Radio na sua plataforma de streaming favorita!
