Zgodność wyrobów medycznych z EU MDR

Cieszymy się z Państwa zainteresowania cyklem webinariów Freyr. Webinarium zatytułowane „Zgodność Twoich wyrobów medycznych z EU MDR” odbyło się 7 października 2020 r. Poniżej udostępniamy nagranie z tego wydarzenia.

O czym to było?

W skrócie, podczas webinaria omówiliśmy następujące kwestie:

• Wymagania EU MDR dla poszczególnych klas wyrobów
• Wyroby medyczne klasy I – czym różnią się od unijnej dyrektywy w sprawie wyrobów medycznych (EU MDD)?
• Wymagania kliniczne i dotyczące bezpieczeństwa zgodnie z EU MDR
• Zgodność z QMS – ISO 13485:2016 i MDSAP – Wpływ EU MDR
• Europejski upoważniony przedstawiciel – dodatkowe obowiązki w ramach EU MDR
• Jednostki notyfikowane – kluczowe kwestie

W ramach ciągłych działań firma Freyr organizuje kolejne webinary związane z aspektami regulacyjnymi w dziedzinie nauk przyrodniczych. Jesteśmy pewni, że zechcesz wziąć udział we wszystkich nadchodzących sesjach. Jeśli tak, z przyjemnością poinformujemy Cię z wyprzedzeniem o naszym kolejnym spotkaniu.