Un'azienda farmaceutica di generici con sede negli Stati Uniti aveva la necessità di disporre di etichette pronte per la sottomissione per le richieste ANDA. A causa dei tempi di risposta prolungati per la risoluzione dei quesiti interni rivolti agli esperti di materia e della lentezza nell'implementazione della conformità, si erano verificati ritardi nella creazione e nella revisione delle etichette. Freyr ha assistito il cliente nella riorganizzazione dei flussi di lavoro relativi all'etichettatura interna, monitorando al contempo gli audit delle autorità sanitarie.
Scopri come Freyr ha raggiunto la conformità normativa e una sottomissione corretta al primo tentativo nel 100% dei casi durante lo sviluppo e la revisione dei documenti USPI e PIL, fornendo al contempo la revisione SPL.
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