Une grande entreprise pharmaceutique basée en Inde recherchait un système électronique pour compiler, valider, publier, suivre et gérer ses dossiers au format eCTD pour la Thaïlande. Le projet présentait plusieurs défis, notamment la nécessité de gérer de manière transparente l'ensemble du cycle de vie eCTD, de garantir le respect des normes réglementaires et de respecter des délais d'examen stricts. Pour relever ces défis, Freyr Digital a fourni un support client 24h/24 et a déployé un modèle de prestation adapté aux besoins spécifiques de la région de la Thaïlande. Par conséquent, les documents ont été convertis efficacement dans les délais prescrits, en accordant une attention méticuleuse à chaque étape du processus de soumission.
Pour savoir comment Freyr Digital a réussi à gérer des délais stricts tout en atteignant la conformité réglementaire pour la soumission à la ThaiFDA, ainsi que leur soutien complet tout au long des processus de soumission et de publication End-to-End, référez-vous à l'étude de cas vérifiée téléchargeable.
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