Le client était une entreprise pharmaceutique américaine de recherche et de technologie recherchant un accompagnement réglementaire pour le dépôt réussi de demandes initiales, de rapports PADER, d'étiquetages promotionnels, de réponses aux amendements, de requêtes et de correspondances auprès de la USFDA. Le projet nécessitait une équipe capable de traiter des demandes de soumission ponctuelles dans des délais stricts et de gérer les activités du cycle de vie de plusieurs produits. Freyr a guidé le client et soumis les dossiers sans aucune erreur, conformément aux exigences de la USFDA. Freyr a mobilisé plusieurs ressources pour atteindre les objectifs de conformité et commerciaux du client.
Découvrez comment Freyr a surmonté les obstacles, déposé de nombreuses demandes initiales et contribué au maintien du cycle de vie de plusieurs produits. Téléchargez cette étude de cas avérée.
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