1 min de lecture
Depuis le début de la pandémie mondiale, la Malaisie poursuit sa lutte contre la COVID-19. Cette période a été particulièrement éprouvante tant pour l’industrie pharmaceutique malaisienne que pour les consommateurs. L’hygiène publique et personnelle étant devenue la première ligne de défense contre le virus, on a observé un changement de comportement chez les consommateurs, notamment en ce qui concerne les produits d’hygiène sur le marché malaisien. Les désinfectants de surface, qui font partie de ces produits d’hygiène, ont connu une forte hausse de la demande.
Le fait que les pratiques de désinfection réduisent le risque de contamination bactérienne ou virale et soient indispensables tant en milieu clinique qu'en milieu non clinique a incité le ministère de la Santé (MoH) de Malaisie à réglementer ces produits.
Récemment, le ministère de la Santé a désigné l’Autorité nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA) comme l’organisme officiel chargé de réglementer les désinfectants de surface en Malaisie. Les désinfectants de surface ne faisant actuellement l’objet d’aucune réglementation officielle en Malaisie, l’ NPRA a élaboré un document d’orientation en collaboration avec de nombreux experts du secteur.
Conformément aux directives en vigueur, les produits d'assainissement ou de désinfection sont classés dans les trois (03) catégories suivantes :
- Catégorie 1 : Utilisé pour l'assainissement ou la désinfection de la peau et des parties du corps humain et animal
- Catégorie 2 : Utilisé pour l'assainissement ou la désinfection des dispositifs médicaux
- Catégorie 3 : Utilisé pour l'assainissement ou la désinfection de tous types de surfaces (à l'exception du corps humain, des animaux et des dispositifs médicaux)
Ces lignes directrices servent de référence pour la production, l'importation, la vente et l'utilisation des désinfectants de surface en Malaisie. Elles ont également pour objectif :
- Inciter les fabricants à utiliser des ingrédients sûrs et efficaces
- Permettre aux fabricants de choisir les normes appropriées pour étayer leurs allégations
- Permettre une utilisation correcte du produit conformément aux instructions
- Aider l'autorité de réglementation à évaluer les allégations figurant sur l'étiquette
L'enregistrement des désinfectants de surface est facultatif et tout demandeur souhaitant enregistrer un désinfectant de surface doit soumettre manuellement les informations relatives au produit ainsi que les documents associés à l'NPRA , en vue de leur évaluation. Le dépôt des demandes se fait uniquement sur rendez-vous. Actuellement, la durée de validité de l'enregistrement est de douze (12) mois et aucun frais d'enregistrement n'est exigé.
Cette réglementation garantira un approvisionnement régulier en désinfectants de surface de qualité en Malaisie. Les fabricants de désinfectants bénéficieront de leur collaboration avec l'Autorité sanitaire, tandis que les consommateurs disposeront de produits certifiés par cette dernière, sûrs et efficaces. Les lignes directrices font l'objet d'une révision continue par l'NPRA ; il est donc conseillé de se tenir informé en permanence des informations et des exigences de l'Autorité sanitaire. Pour éviter tout écueil lors du processus d'enregistrement, Reach , faites appel à un expert en réglementation.
