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Le dossier d'information sur le produit (PIF) constitue l'une des exigences légales les plus importantes pour la mise sur le marché d'un produit. Chaque produit cosmétique doit disposer de son propre dossier d’ PIF , contenant des informations sur le produit telles que le rapport sur la sécurité du produit cosmétique ( CPSR ), la description du produit, les méthodes de fabrication, etc., et accessible à l’autorité de régulation à des fins d’inspection. Conformément au règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques, lorsqu’un produit cosmétique est mis sur le marché européen, la personne responsable du produit est tenue de conserver un dossier d’information sur le produit (PIF). L’ PIF doit être conservé par la personne responsable pendant au moins 10 ans à compter de la date à laquelle le dernier lot du produit a été mis sur le marché. En cas de modification du produit, l’ PIF doit être mis à jour immédiatement.
Une « PIF » devrait inclure :
- Description du produit cosmétique – La partie « description » établit un lien clair entre le produit cosmétique et son PIF. Elle comprend le nom du produit, sa formule, son identification et son code, ainsi que tous les noms dans la langue nationale de l'Union européenne (UE), si le produit doit être commercialisé dans les pays membres de l'UE, etc.
- Rapport sur la sécurité du produit – Le rapport sur la sécurité du produit a pour objectif d'évaluer la sécurité du produit cosmétique. Il se compose de deux parties :
- Partie A – Elle contient toutes les données nécessaires à la réalisation de l'évaluation de sécurité. Par exemple, la qualité microbiologique du produit, son profil toxicologique, l'exposition à la substance et aux produits cosmétiques, ses propriétés physico-chimiques, etc.
- Partie B – Contient la conclusion du rapport sur la sécurité du produit, fondée sur les évaluations de sécurité. Elle comprend les coordonnées du responsable, le raisonnement scientifique, la conclusion de l'évaluation de sécurité ainsi que les instructions figurant sur l'étiquette.
- Méthode de fabrication – Cette partie présente les méthodes de fabrication du produit cosmétique ainsi qu’une déclaration attestant de la conformité du produit aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Preuve de l'effet allégué – Cette partie contient des informations susceptibles d'étayer les allégations relatives au produit.
- Données relatives à l'expérimentation animale – Si aucun essai sur les animaux n'a été réalisé, cela doit être clairement mentionné dans la rubrique « PIF ». Dans le cas contraire, les données suivantes doivent être déclarées dans la rubrique « PIF » :
- Lieu de l'examen
- Date des essais sur les animaux
- Identification des essais sur les animaux
- Ingrédients utilisés
- Objectif juridique et justification relatifs à l'expérimentation animale
Produits pour lesquels une « PIF » est requise
Tout produit répondant à la définition d'un produit cosmétique et mis sur le marché européen doit faire l'objet d'une déclaration de conformité ( PIF).
Format et langue de PIF
- Il doit être conservé sous forme électronique ou sous tout autre format (par exemple : papier) tant qu'il est mis à jour.
- Les informations fournies doivent être facilement compréhensibles par le vérificateur du PIF
- Il doit être rédigé dans la langue nationale du pays où il est conservé.
- Tous les documents justificatifs, tels que les rapports de laboratoire, les courriers ou les publications, doivent être conservés dans la langue d'origine dans laquelle ils ont été rédigés.
PIF Il s'agit d'une étape cruciale pour la mise sur le marché européen d'un produit cosmétique. N'hésitez pas à consulter nos experts pour la rédaction, la compilation et la soumission des fiches d'information sur les ingrédients (PIF). Reach à sales@freyrsolutions.com.