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En janvier 2016, l'Organisation centrale de contrôle des médicaments (CDSCO) de l'Inde a lancé SUGAM, un portail en ligne, pour le dépôt de demandes de divers services. Les services offerts par SUGAM comprennent les soumissions en ligne, l'examen et l'octroi de NOC/permis.

Comment s'inscrire ?

Voici les étapes nécessaires pour s'inscrire et soumettre des demandes sur SUGAM :

Étape 1 : Pour vous inscrire sur SUGAM, connectez-vous sur “cdscoonline.gov.in” et cliquez sur “LOGIN/SIGN UP”.

  • Les demandeurs tels que les entreprises, les importateurs, les agents indiens et les filiales peuvent s'inscrire sur le portail.
  • Les unités de fabrication ne sont pas autorisées à s'inscrire directement sur le portail.
  • Les unités de fabrication peuvent utiliser les identifiants créés par l'entreprise pour SUGAM en leur nom.

Étape 2 : Après avoir cliqué sur “LOGIN/SIGN UP”, un formulaire d'inscription apparaîtra et devra être dûment rempli par une personne autorisée/responsable.

  • L'identifiant unique de l'entreprise doit être utilisé comme nom d'utilisateur pour le portail.
  • Les utilisateurs doivent télécharger et soumettre une preuve d'identité, un engagement et une preuve d'adresse sur le portail, en même temps que le formulaire.
  • Après avoir soumis la demande, un lien de confirmation est envoyé à l'adresse e-mail enregistrée.
  • Une fois que l'utilisateur clique sur ce lien de confirmation, le compte est activé et la demande est envoyée à la CDSCO pour approbation.
  • En cas d'approbation, un e-mail sera envoyé à l'utilisateur ; sinon, un e-mail de rejet sera envoyé.

Étape 3 : Pour se connecter, les utilisateurs doivent saisir leurs identifiants sur le portail et se connecter.

Types de demandes pouvant être déposées sur SUGAM

SUGAM permet aux utilisateurs de déposer les types de demandes suivants :

  1. Certificat d'enregistrement – Formulaire 41 pour les médicaments
  2. Certificat d'enregistrement – Formulaire 41 pour les dispositifs médicaux
  3. Certificat d'enregistrement – Formulaire 41 pour les kits de diagnostic
  4. Certificat d'enregistrement – Cosmétiques
  5. Licence d'importation – Formulaire 10 pour les médicaments
  6. Licence d'importation – Formulaire 10 pour les dispositifs médicaux
  7. Licence d'importation – Formulaire 10 pour les kits de diagnostic
  8. Licence d'essai clinique
  9. NOC BE pour essai clinique pour l'importation/la fabrication d'un nouveau médicament
  10. Permission de mener des GCT

Avantages du SUGAM

  • Les demandeurs peuvent directement déposer une demande pour toutes les licences d'importation auprès du CDSCO
  • Suivi facile du statut des soumissions
  • Gestion facile des requêtes
  • Les demandeurs peuvent directement télécharger les documents liés aux activités de soumission

SUGAM est un portail de gouvernance en ligne introduit par le gouvernement indien pour construire un cadre réglementaire approfondi pour les processus d'enregistrement du CDSCO. Envisagez-vous des soumissions auprès du CDSCO ? Vous voulez en savoir plus sur SUGAM ? Contactez Freyr à l'adresse sales@freyrsolutions.com.