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Le ministère de l'Écologie et de l'Environnement (MEE) de la Chine a publié la loi révisée sur les nouvelles substances chimiques le 7 mai 2020, qui doit remplacer la législation existante, l'ordonnance n° 7 du MEP, à compter du 1er janvier 2021. Cette mise à jour met en lumière les principaux changements introduits par l'ordonnance n° 12 du MEE et leurs implications juridiques pour le secteur. Examinons cela de plus près.
Champ d'application
Conformément à l'ordre 12 du MEE, les entités suivantes doivent soumettre une notification :
- Les nouvelles substances chimiques, c'est-à-dire les substances qui ne figurent pas dans l'inventaire des substances chimiques existantes (IECSC)
- Substances chimiques existantes ayant de nouvelles utilisations
En cas d'ajout de nouvelles substances très dangereuses à l'inventaire en vertu de l'ordonnance 12, elles ne seront autorisées que pour des utilisations spécifiques.
Si une entreprise souhaite fabriquer, utiliser ou importer la substance au sein de la république populaire de Chine, elle doit soumettre une nouvelle notification de substance chimique pour la gestion des nouvelles utilisations.
Types d'enregistrement
Les types d'enregistrement restent inchangés, tandis que les seuils de tonnage qui les déclenchent sont modifiés comme suit :
- Enregistrement standard – Pour les nouvelles substances dont le volume est supérieur ou égal à dix (10) tonnes par an
- Enregistrement simplifié – Pour les nouvelles substances dont le volume est compris entre une (1) et dix (10) tonnes par an
- Déclaration – Pour les nouvelles substances dont le volume est inférieur à une (1) tonne par an et pour certains polymères spécifiques (par exemple, les polymères à faible risque), quel que soit leur volume
Évaluation technique
Une fois la demande acceptée pour un enregistrement ordinaire ou standard, le comité d'experts réalise une évaluation technique qui porte principalement sur les points suivants :
- Le nom et l'identification de la nouvelle substance chimique
- La qualité de la nouvelle substance chimique
- L'exposition environnementale et les risques environnementaux liés aux nouvelles substances chimiques
- Les dangers des nouvelles substances chimiques pour l'environnement et la santé
- La mise en œuvre de la gestion environnementale pour les nouvelles utilisations de substances chimiques existantes
- Les mesures appropriées de contrôle des risques environnementaux
- La protection des secrets commerciaux
- Les activités de demande concernant les substances chimiques hautement dangereuses
Pour l'enregistrement simplifié, l'évaluation technique porte principalement sur les points suivants :
- Le nom et l'identification de la nouvelle substance chimique
- La qualité de la nouvelle substance chimique
- La persistance (P), la bioaccumulation (B) et la toxicité (T) des nouvelles substances chimiques
- Les risques environnementaux des nouvelles substances chimiques
- La protection des secrets commerciaux
Selon la nouvelle législation, la période maximale de protection des informations commerciales confidentielles (ICC) relatives aux nouvelles substances est de cinq (5) ans à compter de la date du premier enregistrement. Aucune prolongation ne sera accordée au-delà de cette période.
La période de protection pour les substances figurant sur l'inventaire avec des demandes de confidentialité (CBI) prendra fin le 31 décembre 2025, ce qui signifie que l'IECSC sera un inventaire entièrement public à compter du 1er janvier 2026.
Le MEE élabore actuellement des lignes directrices pour la notification des nouvelles substances chimiques afin de préciser les exigences en matière de données et les procédures de notification. Par conséquent, les entreprises doivent suivre de près ces directives à venir pour tout comprendre sur les enregistrements. Restez en conformité.
