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Todos sabemos como os alimentos e os medicamentos são diferentes em termos de como nutrem individualmente o corpo, mas ambos acabam por ajudar principalmente a manter a nossa saúde. Enquanto tentamos melhorar a nossa imunidade, aumentar a nossa resistência ou lidar com problemas de saúde crónicos atuais, por vezes tendemos a comprar alimentos e suplementos alimentares desconhecidos, com rotulagem deficiente, o que pode causar mais danos do que benefícios. Para ajudar os consumidores a obter alimentos e medicamentos de alta qualidade durante todo o ano, parceiros regulamentares como a Freyr garantem que os fabricantes globais de alimentos e medicamentos cumprem os Regulamentos dinâmicos estabelecidos pelas autoridades de saúde em todo o mundo. Continue a ler para descobrir como os fabricantes de alimentos ou medicamentos podem saber se os seus produtos são regulamentados como alimento ou medicamento na Austrália.
Semelhanças e Diferenças entre Alimentos e Medicamentos
Similaridades
- Todos os alimentos e muitos medicamentos são tomados por via oral.
- Alimentos e medicamentos ajudam a manter e a melhorar a saúde
- Alimentos e medicamentos podem conter alguns dos mesmos ingredientes
- Reações alérgicas são comuns com alimentos ou medicamentos
Diferenças
- O sabor é importante para os alimentos, enquanto não é o foco da medicina
- O alimento tem um papel social, enquanto os medicamentos tratam indivíduos com diversas preocupações de saúde.
- Os alimentos são escolhidos por iniciativa própria, enquanto muitos medicamentos só devem ser utilizados sob a supervisão de um profissional de saúde
- A nutrição é contínua e essencial para a vida, enquanto muitos medicamentos são situacionais ou para uso temporário.
- Os alimentos são geralmente considerados de baixo risco, enquanto os medicamentos equilibram o risco e o benefício
- O fabrico de medicamentos é geralmente mais complexo do que a preparação de alimentos.
Formas como os Alimentos e Medicamentos são Regulamentados na Austrália
As agências alimentares estatais e territoriais regulam os alimentos de acordo com a legislação alimentar estatal/territorial e nacional, incluindo as normas alimentares estabelecidas pelo organismo estatutário Food Standards of Australia and New Zealand (FSANZ). A TGA regulamenta os medicamentos a nível federal.
Alimentos
Qualquer produto que seja tomado oralmente (ingerido) é classificado como alimento.
Um alimento não pode ser um medicamento, e um medicamento não pode ser um alimento. Ao decidir se um produto administrado por via oral é um medicamento ou um alimento, existem duas razões principais pelas quais pode não ser considerado um medicamento (mas pode ser categorizado como alimento):
- se tiver uma norma alimentar aplicável, ou
- se tiver uma tradição de uso nessa forma como alimento na Austrália ou Nova Zelândia.
Em geral, se um produto é destinado ao consumo humano e tomado por via oral, então não é um medicamento, sendo mais provável que seja considerado um alimento.
Medicamento
Um produto é classificado como medicamento se for apresentado como terapêutico e for mais provável que seja utilizado para fins terapêuticos ou se for declarado como um bem terapêutico.
Suplementos
Na Austrália, não temos uma categoria regulamentar separada para suplementos alimentares. Todos os suplementos são considerados alimentos ou medicamentos, dependendo das características individualísticas do suplemento.
Saiba se o seu produto é regulamentado como alimento ou medicamento na Austrália
As agências de fiscalização alimentar estatais e territoriais tomam decisões sobre alimentos, enquanto a TGA toma decisões sobre medicamentos.
- A TGA gere as reclamações de medicamentos, enquanto as agências locais de fiscalização alimentar tratam das reclamações de alimentos.
- Os medicamentos devem ser fabricados de acordo com as Boas Práticas de Fabrico, enquanto os alimentos são produzidos de acordo com as normas de segurança alimentar na Austrália.
- Os medicamentos devem cumprir os requisitos de evidência científica proporcionais às suas alegações de saúde
- Alimentos e medicamentos têm requisitos de rotulagem diferentes (por exemplo, os rótulos dos medicamentos devem indicar o ingrediente ativo, enquanto os rótulos dos alimentos devem incluir informações nutricionais)
- Os medicamentos têm restrições mais rigorosas sobre onde e como podem ser vendidos, e quem pode aceder a eles
De um modo geral, os medicamentos têm requisitos regulamentares mais rigorosos do que os alimentos, o que reflete o seu maior risco relativo.
Se não tivermos feito uma declaração sobre o produto, procure um padrão alimentar ou uma tradição de uso aplicável. Se o produto se enquadrar em qualquer um destes, não é provável que seja um medicamento, e poderá ser regulado como alimento.
Se não houver nenhum padrão alimentar ou tradição de uso, então o produto poderá ser um medicamento. Não tem de ser representado como um medicamento; lembre-se de que os produtos que são suscetíveis de serem considerados medicamentos também são regulados como bens terapêuticos.
Lembre-se de que os alimentos e os medicamentos são fundamentalmente diferentes, e não pode esperar que um faça o trabalho do outro.
ASSISTÊNCIA FREYR
A nossa equipa de especialistas em regulamentação na Freyr pode ajudá-lo a cumprir todos os seus requisitos regulamentares dinâmicos listados pela FSANZ e pela TGA. A Freyr é um fornecedor de soluções regulamentares especializado para a indústria de alimentos e suplementos alimentares, garantindo que parceiros e fabricantes globais cumprem e aderem às regulamentações/diretrizes específicas de cada país. A Freyr fornece as melhores metodologias, estratégias e assistência na submissão regulamentar para garantir que os fabricantes de alimentos e medicamentos alcançam uma entrada acelerada no mercado. Para saber se o seu produto é regulamentado como alimento ou medicamento na Austrália, entre em contacto com os nossos especialistas em regulamentação hoje!
