Boas Práticas de Publicação (GPP3)

O Comité de Ética em Publicação (COPE) foi criado em 1997 para abordar violações de ética em pesquisa e publicação. O seu objetivo era identificar soluções viáveis para os problemas e criar as melhores práticas. É uma organização sem fins lucrativos que oferece um fórum de discussão e orientação a editores científicos. As diretrizes foram desenvolvidas a partir de um protótipo elaborado por membros individuais do comité e depois divulgadas para comentários extensivos. Estas diretrizes destinam-se a ser consultivas, e não obrigatórias, e mudam ao longo do tempo.

As diretrizes de Boas Práticas de Publicação (GPP) fornecem recomendações para indivíduos e organizações envolvidas na distribuição de resultados de investigação apoiados ou facilitados pelos setores da biotecnologia, farmacêutico, de dispositivos médicos ou de diagnóstico. São concebidas para facilitar que pessoas e organizações sigam a lei e os requisitos regulamentares, garantindo práticas de publicação justas e transparentes. Estas diretrizes GPP foram endossadas por revistas médicas e citadas nas suas instruções para autores. Artigos de revistas com revisão por pares, bem como apresentações orais e em póster em conferências científicas, são abrangidos por estas diretrizes.

História das Diretrizes GPP

Existem três (03) versões das diretrizes GPP, que são:

1. Orientações GPP, 2003

Em 2003, foram criadas as diretrizes GPP para garantir que "os ensaios clínicos apoiados por empresas farmacêuticas sejam publicados de forma responsável e ética."

2. Orientações GPP2, 2009

Para produzir um guia GPP atualizado, agora conhecido como "GPP2", a Sociedade Internacional de Profissionais de Publicações Médicas (ISMPP) reuniu um Comité de Direção. Discutiu alterações regulamentares, de orientação e éticas desde 2003 e reafirmou os objetivos da publicação inicial de 2003.

3. Diretrizes GPP3, 2015

A modificação mais recente, a GPP3, foi patrocinada pela ISMPP e tentou melhorar e clarificar os princípios e práticas delineados nas versões anteriores, considerando as mudanças no ambiente para publicações médicas. A norma resultante inclui secções adicionais, como os ‘Princípios de Boas Práticas de Publicação para Investigação Médica Patrocinada por Empresas, Partilha de Dados, Estudos que Devem Ser Publicados e Plágio.’ Apoia e expande ainda mais os padrões de autoria e as preocupações gerais sobre autoria desenvolvidos pelo Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICJME). Além disso, abrange o pagamento e o reembolso adequados aos autores. Ao utilizar excelentes práticas de publicação, indivíduos e organizações podem refletir honestidade, transparência e a responsabilidade por relatórios precisos, abrangentes e transparentes nas suas publicações e apresentações.

Importância das Diretrizes GPP3

• Guia sobre como desenvolver e publicar resultados de ensaios clínicos patrocinados por empresas farmacêuticas, de forma responsável e ética
• Demonstrar o compromisso da indústria com a integridade, a prestação de contas e a responsabilidade pela comunicação precisa, completa e transparente de publicações patrocinadas pela empresa
• Amplamente aplicável a investigação não patrocinada pela indústria, como trabalhos académicos e financiados pelo governo

Métodos utilizados para desenvolver o GPP3

Conforme mencionado acima, foi formado um Comité de Direção durante o desenvolvimento do GPP3. O Comité utilizou um processo de inquérito repetido para obter acordo sobre o âmbito, título e formato da nova versão. Os Subcomités atualizaram ou desenvolveram certas secções após o esboço ter sido acordado. As diretrizes preliminares do GPP3 foram distribuídas ao painel de revisores após o Comité de Direção ter preparado, revisto, avaliado e aprovado a primeira versão do rascunho. O processo detalhado é descrito na tabela abaixo.

GPP: Atualização de 2022

A 30 de agosto de 2022, a versão de 2022 das diretrizes GPP (GPP 2022) foi publicada nos Annals of Internal Medicine, um documento de referência crucial para a publicação de investigação biomédica patrocinada por empresas. O Comité de Direção da GPP focou-se em vários novos tópicos na atualização de 2022. Estas diretrizes GPP aplicam-se a manuscritos biomédicos revistos por pares ou orientados para pares, apresentações em reuniões, pósteres, resumos e sumários em linguagem simples. A versão atualizada permite uma orientação abrangente sobre ética, transparência, planeamento, desenvolvimento, revisão e aprovação de publicações biomédicas, as suas políticas e procedimentos. Abrange também a utilização de ferramentas de publicação conformes para uma publicação ética. Os materiais suplementares orientam os comités de direção, planos de publicação, grupos de trabalho de publicação, determinação de autoria e documentação. Além disso, inclui informações sobre alianças e trabalho com pacientes dentro destes materiais suplementares.

Devido aos avanços nos requisitos regulamentares, médicos e de publicações científicas, a nossa compreensão do ambiente de publicação progrediu. As diretrizes GPP3 foram modificadas para acompanhar os desenvolvimentos atuais e definiram e clarificaram a função, os reembolsos e a responsabilidade acrescida dos redatores científicos para atingir um nível superior de qualidade. As diretrizes devem ser baseadas em evidências, bem compreendidas e geralmente seguidas para serem eficazes. São necessários investigação ativa, promoção, educação e monitorização. Isto exige que os redatores científicos se mantenham atualizados com os desenvolvimentos recentes e recebam formação específica de organizações reconhecidas para um melhor conhecimento e para estabelecer a abordagem correta. Isto é necessário para produzir documentos de alta qualidade e colmatar a lacuna entre a atividade de investigação e a comunicação de resultados.

Na Freyr, os nossos redatores científicos garantem que estão atualizados com todos os documentos de orientação e seguem sempre as GPP. A parceria com os nossos especialistas qualificados garantirá que esteja sempre em conformidade. Consulte a Freyr para conformidade.