End-to-end Análise de Lacunas e Consultoria Regulamentar para as Submissões de Autorização de Introdução no Mercado da SFDA

Uma empresa de saúde em rápido crescimento, sediada na República Checa, especializada em Dispositivos Médicos (Classe I e II a, e II b) e Produtos de Saúde, tinha como objetivo o registo dos seus produtos e a compilação de dossiês para o mercado do Reino da Arábia Saudita. O maior portefólio de produtos do cliente, as submissões eCTD de base para formatos já submetidos em papel e NeeS, dados complexos, etc., foram alguns dos obstáculos iniciais que a Freyr teve de abordar.

Leia este estudo de caso para descobrir como a Freyr superou complexidades e realizou uma análise de lacunas End-to-End para uma conformidade bem-sucedida. 

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